更新于 2月19日

體系文員

8000-12000元
  • 北京順義區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械質量管理體系ISO認證內審員資質
崗位內容:
1. 維護、更新和完善公司的質量管理體系。
2. 支持新產品/項目的質量規(guī)劃和開發(fā),提出建議和意見。
3. 參與和協調內部和外部審核和評估活動。
4. 分析和評估過程和產品數據,提出質量改進建議。

任職要求:
1. 熟悉質量控制和質量管理體系的基本概念,至少兩年相關工作經驗。
2. 熟練處理工作軟件,具備有效的信息獲取、分析和處理能力。
3. 能夠獨立工作,并能夠在跨職能團隊環(huán)境下有效合作。
4. 具有良好的組織、計劃和管理能力,能夠有效地處理多項任務。

工作地點

北京市順義區(qū)

職位發(fā)布者

邱先生/人事經理

三日內活躍
立即溝通
公司Logo北京華信佳音醫(yī)療科技發(fā)展有限責任公司
公司創(chuàng)建于 2010年,注冊資金 1000萬元,地處中關村國家自主創(chuàng)新示范區(qū),主營業(yè)務為醫(yī)療器械產品的研發(fā)、生產和銷售。致力于發(fā)展成為“產、學、研、醫(yī)、檢、驗”一體化的醫(yī)療器械綜合服務平臺。公司先后獲得 2016年2019年連續(xù)兩屆《國家技術企業(yè)》證書和 2017年和 2019年兩屆《中關村高新技術企業(yè)》稱號。北京華信佳音公司已獲得授權專利 37項,其中發(fā)明創(chuàng)新專利 13項,實用新型專利 14項,外觀專利 7項,軟件著作權 3項,審查中專利 34項。承擔國家及地市級政府重點專項課題研發(fā)任務有:?2017年獲得北京市科委“上消化道電子內窺鏡CMOS高清攝像頭及系統的研發(fā)”重點項目;? 2018年獲得北京市豐臺區(qū)“上消化道病變人工智能輔助診斷系統”科技三項費項目;? 2019年由華信佳音牽頭,聯合清華大學、浙江大學、天津醫(yī)大總醫(yī)院和北京市醫(yī)療器械檢驗所,共同承擔中國科技部“敏捷連接無損傳導的前端可拋棄醫(yī)用電子內窺鏡”國家重點項目。自 2015年起,華信佳音團隊積極聯合各大科研院所及臨床機構,開啟主要產品“一次性電子內窺鏡”系統的研發(fā)工作,旨在解決胃腸鏡檢查與治療時存在的交叉感染問題。2018年底在中關村大興生物醫(yī)藥基地建立面積為 750平方米的研發(fā)生產基地,目前一次性電子內窺鏡”系統圖像處理器和冷光源部分已獲批 2個二類注冊證;系統操作段及插入段已完成了全部注冊檢測和生物學試驗,截止 2020年底已獲得北京友誼醫(yī)院臨床案例 98例,預計 2021年第二季度前再獲得 2個三類注冊證。華信佳音通過 10年醫(yī)療器械及新興耗材的科技研發(fā)積累,整合了國內一批權威科研院校、醫(yī)療和技術研發(fā)機構資源(如中國科學院、清華大學、浙江大學、北京友誼醫(yī)院、北京中關村水木等),匯積了大量的國家級、省市級醫(yī)學科技成果。自 2021年起,即將籌建華信佳音生產基地(上市主體)和“創(chuàng)新醫(yī)療器械研究院”,搭建以產、學、研、醫(yī)、檢、驗為一體的科技成果轉化綜合平臺,在醫(yī)學領域構建研發(fā)與生產之間無縫銜接的合作紐帶。公司網站改版中,敬請諒解!
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