崗位職責(zé)：

1. 負(fù)責(zé)組織研發(fā)質(zhì)量管控標(biāo)準(zhǔn)的制修訂和審核，不斷維護(hù)和完善質(zhì)量管理體系；

2. 負(fù)責(zé)組織研發(fā)質(zhì)量體系文件系統(tǒng)的管理及監(jiān)督；

3. 負(fù)責(zé)組織研究院標(biāo)準(zhǔn)文件按照規(guī)定進(jìn)行新建、修訂、更新、替換、撤銷、作廢文件的銷毀工作；

4. 負(fù)責(zé)審核本公司研發(fā)過(guò)程的質(zhì)量保證方案，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后組織實(shí)施；

5. 負(fù)責(zé)組織研發(fā)分析方法資料（質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、分析方法驗(yàn)證方案、報(bào)告、檢驗(yàn)操作規(guī)程、檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告）的審核；

6. 負(fù)責(zé)組織注冊(cè)申報(bào)資料及研發(fā)實(shí)驗(yàn)記錄的規(guī)范性、數(shù)據(jù)完整性、合規(guī)性核查，形成記錄和報(bào)告，并督促整改；

7. 組織研發(fā)現(xiàn)場(chǎng)核查及各種資料的現(xiàn)場(chǎng)準(zhǔn)備；

8. 組織監(jiān)督儀器設(shè)備的校驗(yàn)計(jì)量工作；

9. 組織并督促本公司培訓(xùn)工作的開(kāi)展；

10. 負(fù)責(zé)公司整體質(zhì)量意識(shí)的宣導(dǎo)培訓(xùn)和提升；

11.負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)人力資源建設(shè)，努力提升團(tuán)隊(duì)業(yè)務(wù)能力水平。

任職要求：

1. 本科及以上學(xué)歷，化學(xué)、藥學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)；

2. QA、質(zhì)量研究等相關(guān)專業(yè)5年以上工作經(jīng)驗(yàn)；

3. 熟悉藥事法規(guī)，能獨(dú)立完成質(zhì)量管理、并能根據(jù)ISO或藥事法規(guī)編制質(zhì)量管理制度和程序文件;

4. 原則性強(qiáng)、思維敏捷、工作細(xì)心和勤于學(xué)習(xí)，能認(rèn)真執(zhí)行和完成工作任務(wù)。