更新于 2月10日

注冊總監(jiān)/副總監(jiān)(J10395)

3-5萬
  • 北京大興區(qū)
  • 10年以上
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥注冊疫苗創(chuàng)新藥
崗位職責:
1. 支持臨床部門臨床開發(fā)和臨床策略評估
2. 負責臨床相關(guān)資料的編寫、審核、制作與提交
3. 協(xié)調(diào)技術(shù)部門對藥監(jiān)部門疑問的評估和解讀
任職要求:
1.熟悉注冊相關(guān)法規(guī),能與CDE進行專業(yè)溝通對接,可以就醫(yī)學和臨床相關(guān)工作提出指導(dǎo)意見
2. 熟悉臨床開發(fā),具有生物制品相關(guān)工作經(jīng)驗
3. 具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力、執(zhí)行力,誠實敬業(yè)、責任心強
4.藥學、生物制藥等相關(guān)專業(yè),碩士及以上學歷
5. 10年以上相關(guān)工作經(jīng)驗,對臨床相關(guān)的工作有實操經(jīng)驗/成功案例

工作地點

中航國際北京工業(yè)園

職位發(fā)布者

林女士/招聘主管

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公司Logo江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司
江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司(以下簡稱“瑞科生物”或“公司”,股票代碼:02179.HK)始創(chuàng)于2012年,是一家以自主研發(fā)技術(shù)為核心驅(qū)動力的創(chuàng)新型疫苗公司,致力于打造覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的創(chuàng)新型疫苗。長期以來,公司始終秉持“創(chuàng)制一流疫苗,守護人類健康”的使命,憑借由新型佐劑、蛋白工程、免疫評價等核心技術(shù)平臺組成的強大研發(fā)引擎,通過戰(zhàn)略性聚焦具有重大負擔的疾病領(lǐng)域,構(gòu)建由多款具有自主知識產(chǎn)權(quán)重磅疫苗組成的高價值產(chǎn)品管線,以應(yīng)對遠未滿足的公共衛(wèi)生需求。瑞科生物深耕疫苗領(lǐng)域多年,已構(gòu)建先進的新型佐劑、蛋白工程和免疫評價三大創(chuàng)新技術(shù)平臺。公司是全球少數(shù)幾家有能力研制新型佐劑系統(tǒng)的公司之一,并以新型佐劑平臺為核心,與抗原優(yōu)化設(shè)計和免疫評價技術(shù)相協(xié)同,持續(xù)開發(fā)性能領(lǐng)先的重磅疫苗品種。公司持續(xù)提升技術(shù)平臺能力,通過合資企業(yè)模式在mRNA疫苗領(lǐng)域開展深入、廣泛的研發(fā),努力實現(xiàn)mRNA疫苗領(lǐng)域的新突破。透過強大的研發(fā)能力,公司已建立由10余款高度差異化組成的高價值創(chuàng)新型疫苗組合,覆蓋宮頸癌、帶狀皰疹、新冠肺炎、肺結(jié)核等具有重大負擔的疾病領(lǐng)域。核心產(chǎn)品重組HPV九價疫苗REC603,目前正處于III期臨床試驗階段,有望成為首家上市的國產(chǎn)HPV九價疫苗。此外,目前非常接近商業(yè)化階段的重組新冠肺炎疫苗 ReCOV已成為全球最具競爭力的第二代新冠疫苗之一。瑞科生物已制定明確清晰的商業(yè)化策略,旨在于全球范圍內(nèi)進一步滲透多元化疫苗市場。十年磨劍,厚積薄發(fā),瑞科生物即將進入產(chǎn)品商業(yè)化的爆發(fā)期。更多信息,請訪問https://www.recbio.cn/【公司福利】五險一金、員工及子女補充醫(yī)療險、用餐補貼、帶薪年假(按社保累計繳費時間計算年假)、周五早下班、員工宿舍(外地員工)、各種團建、培訓進修、年度體檢、過節(jié)福利、生日禮物(金)、員工子女英語培訓班、企業(yè)其他福利
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