崗位職責:
1. 支持臨床部門臨床開發(fā)和臨床策略評估
2. 負責臨床相關(guān)資料的編寫、審核、制作與提交
3. 協(xié)調(diào)技術(shù)部門對藥監(jiān)部門疑問的評估和解讀
任職要求:
1.熟悉注冊相關(guān)法規(guī),能與CDE進行專業(yè)溝通對接,可以就醫(yī)學和臨床相關(guān)工作提出指導(dǎo)意見
2. 熟悉臨床開發(fā),具有生物制品相關(guān)工作經(jīng)驗
3. 具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力、執(zhí)行力,誠實敬業(yè)、責任心強
4.藥學、生物制藥等相關(guān)專業(yè),碩士及以上學歷
5. 10年以上相關(guān)工作經(jīng)驗,對臨床相關(guān)的工作有實操經(jīng)驗/成功案例