更新于 3月12日

工藝助理II(制劑配方開發(fā),中山)

8000-16000元
  • 中山火炬開發(fā)區(qū)街道
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥注射制劑
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)抗體藥物/細(xì)胞藥物研發(fā)項(xiàng)目的研發(fā)計(jì)劃制定、項(xiàng)目實(shí)施及項(xiàng)目組管理等工作,獨(dú)立完成抗體藥物/細(xì)胞藥物的制劑開發(fā)工作。
2、負(fù)責(zé)抗體藥物處方前研究。
3、根據(jù)SFDA、NMPA、FDA、EMEA、ICH等國內(nèi)外生物藥制劑開發(fā)相關(guān)法規(guī),負(fù)責(zé)起草并審核制劑開發(fā)工作的管理制度和SOP,優(yōu)化制劑開發(fā)平臺(tái)。
4、負(fù)責(zé)制劑研發(fā)相關(guān)的實(shí)驗(yàn)實(shí)施工作,處理、分析和整理項(xiàng)目相關(guān)的研究結(jié)果和數(shù)據(jù),包括但不限于產(chǎn)品注冊資料、原始數(shù)據(jù)、檢測圖譜。
5、負(fù)責(zé)撰寫中英雙語版的原始記錄、實(shí)驗(yàn)報(bào)告和SOP,起草并審核申報(bào)資料中制劑研發(fā)相關(guān)內(nèi)容。
6、參與現(xiàn)場核查相關(guān)準(zhǔn)備工作。

崗位要求:
1、本科或碩士學(xué)歷,生物、藥學(xué)或醫(yī)學(xué)類相關(guān)專業(yè);從事過抗體類或細(xì)胞類生物藥物的開發(fā)工作,本科有3-4年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),碩士0-3年工作經(jīng)驗(yàn);
2、具備較熟練的實(shí)驗(yàn)操作能力和數(shù)據(jù)分析勘誤能力;
3、具備制劑研發(fā)設(shè)備、分析設(shè)備和小型灌裝設(shè)備的使用經(jīng)驗(yàn);
4、具備良好的英文閱讀能力,文獻(xiàn)查找和匯總能力;
5、具備良好的溝通合作,人際交往能力。

工作地點(diǎn)

康方生物

職位發(fā)布者

于飛/招聘經(jīng)理

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo康方生物
康方生物(港交所股票代碼:9926.HK)是一家致力于研究、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化全球病人可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新抗體新藥的生物制藥公司。自成立以來,公司打造了獨(dú)有的以端對端全方位藥物開發(fā)平臺(tái)(ACE Platform)和雙特異性抗體開發(fā)技術(shù)(Tetrabody)為核心的一體化研發(fā)創(chuàng)新體系、國際化標(biāo)準(zhǔn)的GMP生產(chǎn)體系和運(yùn)作模式先進(jìn)的商業(yè)化體系。公司目前擁有30個(gè)以上用于治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新候選藥物,其中17個(gè)新藥進(jìn)入臨床研究,14項(xiàng)關(guān)鍵/III期臨床試驗(yàn)正在開展,3個(gè)新藥實(shí)現(xiàn)商業(yè)化銷售(含1個(gè)對外授權(quán))。2021年8月,安尼可(PD-1單抗,派安普利單抗注射液)獲批上市。2022年6月,公司全球首創(chuàng)的腫瘤雙免疫檢查點(diǎn)雙抗開坦尼(PD-1/CTLA-4雙抗,卡度尼利單抗注射液)獲批上市。2022年12月,公司另一個(gè)自主研發(fā)的全球首創(chuàng)雙抗依沃西(PD-1/VEGF雙抗,AK112),以5億美金首付款、總交易額高達(dá)50億美金和銷售凈額低雙位數(shù)比例提成的合作方案,授予Summit Therapeutics于美國、加拿大、歐洲和日本的開發(fā)和商業(yè)化獨(dú)家許可權(quán)??捣缴锲谕ㄟ^高效及突破性的研發(fā)創(chuàng)新,開發(fā)國際首創(chuàng)及同類藥物最佳療法的新藥,成為全球領(lǐng)先的生物制藥企業(yè)。
公司主頁