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制劑研究員

6000-9000元·13薪
  • 中山
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

制劑研究生物藥化學(xué)藥
崗位職責：
1、負責帶領(lǐng)項目組成員按照注冊申報要求完成制劑項目的研究開發(fā)；
2、負責項目文獻調(diào)研和立項報告的撰寫以及項目計劃書的制定；
3、承擔處方篩選及優(yōu)化、工藝研究、中試放大和工藝驗證等制劑研發(fā)項目的計劃和實施；
4、審核項目組員的原始記錄及實驗方案，保證其真實性和規(guī)范性；
5、根據(jù)注冊法規(guī)及指導(dǎo)原則要求完成制劑部分CTD申報資料撰寫和審核；
6、完成公司領(lǐng)導(dǎo)安排的其他任務(wù)。

崗位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥物 制劑相關(guān)專業(yè)；
2、3年以上制劑工藝研發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗；
3、熟悉FDA、NMPA相關(guān)政策要求及GMP、藥品研發(fā)制劑研究相關(guān)指導(dǎo)原則；
4、熟悉口服固體制劑、注射劑等多劑型的處方工藝研究；
5、有獨立進行制劑處方工藝放大、驗證、生產(chǎn)和申報經(jīng)驗；
6、有較強的文獻檢索能力和英文文獻閱讀能力；
7、愛崗敬業(yè)，有事業(yè)心和進取心，良好的溝通能力和抗壓能力。

工作地點

中山市火炬開發(fā)區(qū)九洲大道28號

職位發(fā)布者

官先生/人事專員

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公司Logo中山百靈生物技術(shù)股份有限公司
中山百靈生物技術(shù)股份有限公司創(chuàng)建于2004年，位于廣東省中山市火炬開發(fā)區(qū)國家健康產(chǎn)業(yè)基地園區(qū)，致力于原料藥、高純度動植物提取物、化妝品原料及食品添加劑等產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn)。通過二十年的不懈努力，百靈生物打造了七款重量級高端膽酸原料藥，兩大拳頭產(chǎn)品熊去氧膽酸(UDCA)、鵝去氧膽酸(CDCA)。目前，百靈生物擁有全國領(lǐng)先的熊去氧膽酸、鵝去氧膽酸、膽酸原料生產(chǎn)基地。主導(dǎo)產(chǎn)品熊去氧膽酸原料藥，市場份額領(lǐng)先，客戶遍布全球逾50個國家和地區(qū)。二十載的發(fā)展歷程，百靈生物以行動踐行初心，擔當使命。未來，百靈生物將繼續(xù)以膽為魂，忠肝義膽，精益求精，以品質(zhì)、以研發(fā)、以服務(wù)、以責任，開拓進取，在更廣闊的天空展開翱翔的翅膀，努力成為“技術(shù)領(lǐng)先、質(zhì)量領(lǐng)先、市場領(lǐng)先、服務(wù)領(lǐng)先”的專業(yè)化、全球化醫(yī)藥優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品供應(yīng)商。
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