崗位職責(zé)
1、年齡要求:40周歲以下,身體健康,無(wú)不良嗜好。需持有內(nèi)審員證書。
2、無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理3年以上經(jīng)驗(yàn)。
3、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。
4、參與過第二類第三類醫(yī)療器械注冊(cè)工作。
5、三次以上市級(jí)及以上藥監(jiān)部門現(xiàn)場(chǎng)檢查經(jīng)驗(yàn)。
6、品行端正,工作認(rèn)真,熟練計(jì)算機(jī)操作。
7、藥學(xué)、醫(yī)療器械專業(yè)優(yōu)先。
崗位職責(zé):
1、依據(jù)質(zhì)量控制程序要求,正確識(shí)別各項(xiàng)質(zhì)量管控點(diǎn),制定管理規(guī)程。
2、對(duì)質(zhì)量管理中的實(shí)際問題進(jìn)行分析、判斷和處理。如現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督、記錄審核等。
3、編制制訂本部門的質(zhì)量目標(biāo)和工作計(jì)劃,并實(shí)施及檢查;
4、協(xié)助管理者代表保持質(zhì)量管理體系運(yùn)行,組織驗(yàn)證和內(nèi)審。
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