崗位職責:
1、審核產品生產指令和包裝指令,對關鍵工序和特殊工序監(jiān)控,對物料平衡、收率進行復核,檢查原輔料、包裝材料、中間品或半成品、成品質量;
2、負責原輔料和包裝材料的采購、入庫、儲存及發(fā)放過程進行監(jiān)控,對成品入庫、儲存及發(fā)貨進行復核;
3、負責產品檢測過程復核;
4、負責產品取樣和留樣工作;
5、負責潔凈區(qū)監(jiān)測工作;
6、協(xié)助管理者代表建立、規(guī)范、運行及完善質量管理體系,確保符合法律法規(guī)要求;
職位要求:
1、??萍耙陨蠈W歷,生物工程、藥學、生物醫(yī)學等相關專業(yè),25~35歲;
2、有無菌醫(yī)療器械相關行業(yè)質量保證和檢測工作經驗;
3、經歷過GMP、ISO13485培訓,熟悉醫(yī)療器械相關法規(guī),熟悉文件系統(tǒng)建設;
4、工作責任心強,具有良好的團隊合作精神及溝通能力。