更新于 6月24日

注冊工程師(海外)

7000-12000元
  • 武漢洪山區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

醫(yī)療器械注冊

【崗位職責】:

1、按照委托合同和服務項目的要求,根據(jù)相關法規(guī)、標準的要求,為客戶的產品注冊項目進行策劃(以國際注冊為主);

2、根據(jù)策劃,輔導企業(yè)準備申報資料,包括但不限于產品注冊資料申報,生產許可證申報等,準備完成后協(xié)助企業(yè)提交注冊;

3、跟蹤審批進度,及時處理審批老師的相關要求,并及時與客戶溝通;

4、指導企業(yè)完成發(fā)補資料的整改;

5、根據(jù)相關法規(guī)、標準的要求,對注冊相關模板文件進行更新;

6、負責組織及參與注冊資料審核。


【任職要求】:

1、本科及以上學歷,生物醫(yī)學工程、電子、生物、材料、檢驗等相關專業(yè);

2、熟悉歐盟或者FDA法規(guī)基本要求,三年以上CE或者FDA注冊工作經(jīng)驗;

3、較強的學習能力,能夠迅速學習新的法規(guī)、標準的要求,迅速上手;

4、英文讀寫能力優(yōu)秀,CET6級以上;

5、熱愛咨詢工作,較強的溝通和交流能力,實現(xiàn)內外部溝通與協(xié)調。


職位福利:五險一金、交通補助、餐補、通訊補助、定期體檢、員工旅游、節(jié)日福利

工作地點

光谷生物城A21棟國藥大廈2層 致眾科技

職位發(fā)布者

王女士/招聘經(jīng)理

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公司Logo武漢致眾科技股份有限公司
武漢致眾科技股份有限公司誕生于中國醫(yī)療器械產業(yè)開始騰飛、監(jiān)管法規(guī)逐漸完善的大環(huán)境中,致力于為醫(yī)療器械技術轉化提供專業(yè)咨詢服務。致眾專注于醫(yī)療器械技術、法規(guī)、標準的相互融合,致力于專業(yè)服務團隊、客戶、監(jiān)管部門等多方共融的平臺化能力建設,以及服務產品化、標準化和流程化的體系建設,先后通過了英國標準協(xié)會的ISO9001質量管理體系認證(認證書編號:FS 603333)及引進了SAP先進的項目流程管理系統(tǒng)及思想。始終堅持在符合法規(guī)的前提下客戶利益第一,全力為醫(yī)療器械的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)打造適宜的生態(tài)環(huán)境及服務體驗,實現(xiàn)中國醫(yī)療器械產業(yè)共贏、互利、發(fā)展的夢想。致眾定位:專注于醫(yī)療器械領域重心在創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)型中小醫(yī)療器械企業(yè)致眾基因:秉承“信念、包容、致遠”的經(jīng)營理念堅持“專注、極致”的態(tài)度提供企業(yè)“合規(guī)”的管理與法規(guī)咨詢服務致眾夢想:完善醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)企業(yè)生態(tài)系統(tǒng)建設創(chuàng)新的醫(yī)療器械產業(yè)孵化平臺致眾大事記:2015年正式新三板掛牌上市(證券代碼:833360)聯(lián)合發(fā)起并成立“中國光谷智慧醫(yī)療及健康產業(yè)聯(lián)盟”獲得經(jīng)緯中國A輪融資,與經(jīng)緯中國成為戰(zhàn)略投資合作伙伴獲“武漢市技術轉移示范單位”稱號2014年獲得國家科技部2014年科技創(chuàng)新基金、火炬計劃項目資助獲得啟迪創(chuàng)投天使投資,與啟迪創(chuàng)投成為戰(zhàn)略投資合作伙伴與國家食品藥品監(jiān)督管理局湖北醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心建立戰(zhàn)略合作關系入選第七批“3551光谷人才計劃”加入湖北省醫(yī)療器械產業(yè)技術創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟,成為聯(lián)盟理事長單位2013年入選第六批“3551光谷人才計劃”獲“國家高新技術企業(yè)”(湖北?。┓Q號獲“武漢市中小企業(yè)中介服務示范機構”稱號通過ISO9001認證(認證書編號:FS603333,認證機構:BSI)2012年入選“武漢國家生物產業(yè)基地醫(yī)療器械公共服務平臺”2011年獲“湖北省武漢市優(yōu)秀創(chuàng)業(yè)項目”稱號獲“服務外包資質認證單位”稱號公司成立并參與光谷生物城醫(yī)療器械園規(guī)劃
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