更新于 3月11日

工程驗證專家/總監(jiān)(J10915)

3.5-6.5萬
  • 紹興越城區(qū)
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招999人

職位描述

一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械GMP認證ISO13485
崗位職責:
1. 制定管理細則:
負責制定與設計驗證相關的所有管理規(guī)定,并確保這些規(guī)定得到有效的執(zhí)行。
2. 賦能工廠驗證工作:
提升各工廠在工藝驗證、清潔驗證、無菌工藝驗證、廠房清潔消毒驗證以及包裝驗證等方面的能力,確保這些活動的系統(tǒng)性和規(guī)范性。
審核各工廠提交的驗證資料,以提高驗證方案和報告的質量。
3. 培訓與發(fā)展:
設計驗證課程并組織培訓,旨在提升工廠內驗證人員的專業(yè)能力。
4. 年度計劃與跟蹤:
組織制定供應鏈中心下各工廠的年度驗證計劃,并負責及時跟蹤和更新這些計劃,以保證其符合公司的戰(zhàn)略目標。
5. 審核準備與支持:
協(xié)助工廠工程部準備外部第二方(如客戶)和第三方(如認證機構)審核所需的驗證資料,并提供指導和支持,確保順利通過審核。
任職要求:
教育背景:生物、醫(yī)藥、化學或材料科學等相關專業(yè)的本科及以上學歷。
工作經驗:需要有連續(xù)5年以上在外資企業(yè)或藥廠從事驗證工作的經驗,其中至少3年是在經理級或以上職位的工作經歷。
行業(yè)知識:熟悉GMP(良好生產規(guī)范)和ISO13485或ISO9000標準及相關的驗證法規(guī)標準。

工作地點

振德醫(yī)療用品股份有限公司(總部)

職位發(fā)布者

王先生/人力資源部經理

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公司Logo振德醫(yī)療
振德醫(yī)療用品股份有限公司成立于1994年,中國A股上市公司(“振德醫(yī)療”,股票代碼:603301.SH),是中國領先的醫(yī)療護理與防護用品供應商。振德以“讓健康生活觸手可及”為品牌大理想,現形成基礎醫(yī)用敷料、手術室感控、壓力治療與固定、造口與慢性傷口、家庭護理、個人防護六個產品大類格局。在國內擁有5大生產基地,并設有覆蓋國內所有省區(qū)市的銷售網絡。振德醫(yī)療的產品與解決方案已服務于以歐美為主的全球73個國家和中國近萬家醫(yī)療機構,其中三甲醫(yī)院超過1000家,10.5萬多家藥店,在線上作為TOP商家,電商渠道合計粉絲量超 600萬人。目前,振德醫(yī)療在手術感控與防護用品、壓力治療等細分市場保持品牌號召力和領先優(yōu)勢。公司產品通過美國FDA、歐盟CE、ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系認證和中國CFDA認證。2020年,公司獲中共中央、國務院和中央軍委頒發(fā)的“全國抗擊新冠肺炎疫情先進集體”榮譽稱號。2021年榮獲全國總工會頒發(fā)的“全國五一勞動獎狀”。公司堅持人才戰(zhàn)略為先導,專注于產品的研發(fā)投入與創(chuàng)新,持續(xù)進行質量管理體系的建設與完善,保證產品質量是企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的基石。在互聯(lián)網時代,公司進一步加快企業(yè)信息化、智能化及智能工廠的建設,提升供應鏈效率,實現快速響應客戶的需求。未來,振德醫(yī)療將更加關注培養(yǎng)提升客戶需求的能力,以專業(yè)的臨床醫(yī)學作為支撐,不斷優(yōu)化端到端的交付能力;為醫(yī)療運動防護與家庭護理,提供更完善的產品解決方案,致力于成為全球醫(yī)療用品和家庭護理解決方案領域的主流企業(yè)。
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