【崗位職責(zé)】：

1、熟悉醫(yī)療器械法規(guī)，統(tǒng)籌負(fù)責(zé)公司各醫(yī)療器械IVD相關(guān)產(chǎn)品的注冊檢驗(yàn)、注冊臨床、注冊申報(bào)工作；

2、組織產(chǎn)品注冊申報(bào)資料的撰寫、整理、審核，依據(jù)法定程序辦理注冊申報(bào)；

3、跟蹤產(chǎn)品檢測、注冊進(jìn)度，能及時(shí)有效的解決檢測、注冊過程中遇到的各類問題，確保注冊申報(bào)項(xiàng)目順利通過審批；

4、關(guān)注醫(yī)療器械法規(guī)及監(jiān)管動態(tài)，收集行業(yè)相關(guān)信息，提供產(chǎn)品全生命周期所需的法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)，維護(hù)產(chǎn)品的合法性。

【任職要求】：

1、碩士及以上學(xué)歷，生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)；

2、熟悉醫(yī)療器械法規(guī)，3-5年三類體外診斷試劑的注冊檢驗(yàn)、注冊申報(bào)工作經(jīng)驗(yàn)。

3、薪資面議。