更新于 12月3日

醫(yī)療器械技術(shù)支持工程師

8千-1.2萬
  • 青島城陽區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

雇員點評標(biāo)簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 人際關(guān)系好
  • 氛圍活躍
  • 團隊執(zhí)行強
  • 免費班車

職位描述

有源醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械國產(chǎn)器械注冊
技術(shù)工程師
工作職責(zé)
1、咨詢答復(fù)。根據(jù)行業(yè)法規(guī)、產(chǎn)品技術(shù)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)評估客戶檢測方案準(zhǔn)確性和合理性,進行項目篩選及推薦調(diào)整,指導(dǎo)和配合實驗室制定實驗方案,確保滿足注冊審查指導(dǎo)原則及審評中心要求。針對內(nèi)部及委外項目進行評估及資源尋找。
2、報告審核。審核實驗室已完成的報告及記錄的完整性、一致性、合理性,降低報告發(fā)補率。
3、訂單答疑。根據(jù)客戶及審評中心反饋信息進行相關(guān)問題的對接及溝通,提供相關(guān)解決方案。
4、訂單跟進。負責(zé)所屬訂單的合同評審和跟進,掌控訂單及項目的整體進。
5、資質(zhì)類工作。配合完成CMA、CNAS、飛檢等各項資質(zhì)任務(wù)及迎檢工作。
6、拓展類工作。搜集梳理行業(yè)最新法規(guī)、政策及標(biāo)準(zhǔn)等,積累沉淀專業(yè)知識,進行內(nèi)部培訓(xùn)。
7、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職資格
知識:熟悉有源醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)政策、檢測標(biāo)準(zhǔn)(如9706系列),對于安規(guī)、EMC等項目有基本的認識及了解。
技能:熟悉有源醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則,了解各省器械審評中心相關(guān)要求,有審評中心對接經(jīng)驗。
必備能力:溝通協(xié)調(diào)能力、組織能力、管理能力、學(xué)習(xí)能力。
其他能力:分析判斷能力,執(zhí)行能力,獨立解決問題能力。
個人素質(zhì):敬業(yè)愛崗、做事認真仔細、公平公正、合理,有責(zé)任心。

工作地點

高新區(qū)錦業(yè)路1號藍貝智造工場

職位發(fā)布者

趙女士/招聘經(jīng)理

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斯坦德集團成立于2014年,總部坐落于有“東方瑞士”之稱的海濱城市——青島,擁有天津、上海、武漢、西安、沈陽、重慶、寧波、常州、廣州、蘇州、石家莊、合肥等十二大分支機構(gòu),是為各企事業(yè)單位量身提供檢驗檢測、咨詢鑒定、質(zhì)量控制等一站式服務(wù)的第三方檢測機構(gòu)。集團業(yè)務(wù)范圍涵蓋高分子、金屬、能源、化工、環(huán)境、生物、涂料、油品、藥品、工程、無損、力學(xué)、元素分析、技術(shù)研發(fā)、質(zhì)量控制、生產(chǎn)診斷、工藝改進等數(shù)十個領(lǐng)域,擁有專業(yè)實驗室30余個,實驗場地25000平方,先進檢測、研發(fā)設(shè)備千余套;現(xiàn)有員工1400余人,多數(shù)為本科及研究生學(xué)歷人才,還有一批專業(yè)的教授(高級工程師、研究員)等。集團實驗室均獲得資質(zhì)認定-計量認證(CMA)資質(zhì)/中國合格評定國家認可委員會(CNAS)認可,并同德國科學(xué)院、中國科學(xué)院、清華大學(xué)、四川大學(xué)、青島大學(xué)、北京化工研究院等科研教育機構(gòu)建立產(chǎn)-學(xué)-研合作,不斷加強自身創(chuàng)新能力;先后和施耐德、中國石油、中國南車、中糧集團、青島海爾等著名企業(yè)建立長期戰(zhàn)略合作關(guān)系,為客戶提供原材料控制、生產(chǎn)診斷、產(chǎn)品質(zhì)量控制等一站式服務(wù)。斯坦德正以專業(yè)的團隊、規(guī)范化的管理、先進的設(shè)備,逐步打造科學(xué)、公正、準(zhǔn)確、規(guī)范的檢測品牌。斯坦德將竭盡全力促進產(chǎn)品質(zhì)量提升,維護社會大眾的健康、安全,讓生活更美好!斯坦德集團歡迎您!
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