更新于 12月30日

注冊(cè)申報(bào)專員

6千-1萬
  • 青島市南區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

體外診斷試劑注冊(cè)
1、生物學(xué)、生物化學(xué)、生物醫(yī)藥、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。 2、善于學(xué)習(xí)、工作嚴(yán)謹(jǐn)、思維敏捷、辦事效率高,責(zé)任心強(qiáng),具備良好的溝通能力、團(tuán)隊(duì)合作精神及保密意識(shí)。 3、英文基礎(chǔ)良好,CET-4及以上。 4、熟悉國家醫(yī)療器械的各項(xiàng)法律、法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)流程,能獨(dú)立完成產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的編寫、注冊(cè)文件準(zhǔn)備、聯(lián)系產(chǎn)品檢測(cè)等事務(wù)。 5、熟悉國家二類以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)及獲證后管理事務(wù)。 6、接受過注冊(cè)報(bào)批、內(nèi)審員、項(xiàng)目管理、質(zhì)量體系等方面的相關(guān)培訓(xùn)。 7、有成功注冊(cè)二類及以上醫(yī)療器械產(chǎn)品案例者優(yōu)先。
任職要求
1.負(fù)責(zé)公司二類、三類敷料類產(chǎn)品注冊(cè)(產(chǎn)品注冊(cè)資料的編寫);2.敷料類產(chǎn)品注冊(cè)發(fā)補(bǔ)階段資料的整改;延續(xù)注冊(cè)、變更注冊(cè)的相關(guān)工作);2.公司二類、三類敷料類產(chǎn)品的臨床核查試驗(yàn);3.負(fù)責(zé)公司二類、三類敷料類產(chǎn)品、及體外診斷試劑進(jìn)行第三方檢驗(yàn);4.配合二類、三類敷料類產(chǎn)品注冊(cè)體系核查準(zhǔn)備資料。5.與其他部門的銜接工作。

職位福利:五險(xiǎn)一金、帶薪年假、定期體檢、免費(fèi)班車、員工旅游、節(jié)日福利

工作地點(diǎn)

海天中心-T2塔樓48樓

職位發(fā)布者

蘇經(jīng)理/HR

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公司Logo海氏海諾集團(tuán)有限公司
青島海氏海諾集團(tuán)坐落于青島萊西姜山外商工業(yè)園,毗鄰姜山湖、青榮輕軌、青島國際機(jī)場(chǎng)、地理位置優(yōu)越,交通便利。集團(tuán)公司下設(shè)17家分公司,主營(yíng)醫(yī)療器械、醫(yī)用敷料等大健康類產(chǎn)品?,F(xiàn)擁有符合國際化標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)代化廠房、車間及物流倉儲(chǔ)設(shè)施,有包括中國藥學(xué)會(huì)專家、教授、“國務(wù)院千人計(jì)劃”特聘專家、執(zhí)業(yè)藥師在內(nèi)的職工近2000人,由臺(tái)灣、德國、美國等多所科研機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。海氏海諾集團(tuán)先后被評(píng)為“中國創(chuàng)口貼行業(yè)三強(qiáng)企業(yè)”,其中卡通創(chuàng)口貼開創(chuàng)國內(nèi)創(chuàng)口貼行業(yè)先河。公司主營(yíng)產(chǎn)品:創(chuàng)口貼、醫(yī)用輸液貼、壓敏膠帶、醫(yī)用消毒棉球、輸液器、早早孕試紙、暖貼、玻尿酸牙膏、醫(yī)用退熱貼、紗布繃帶、消毒液、牙線棒、避孕套、醫(yī)用護(hù)理墊等100多個(gè)產(chǎn)品。集團(tuán)目前擁有4名國家級(jí)千人計(jì)劃專家和17名博士組成的21人研發(fā)團(tuán)隊(duì),推出高端產(chǎn)品①海諾早早查,對(duì)癌癥早知道、早預(yù)防、早治療;②國家級(jí)千人專家專利產(chǎn)品,B-HA(活性透明質(zhì)酸)牙膏及鼻咽噴霧,專業(yè)抗菌消炎!青島海氏海諾集團(tuán)先后獲得“青島市守合同重信用企業(yè)”、“中國醫(yī)用敷料行業(yè)杰出品牌”。公司與美國華納合作在“TOM& JERRY”成為公司產(chǎn)品形象代言的基礎(chǔ)上,成功簽約“超人”為新品消毒液和紗布繃帶代言,海氏海諾集團(tuán)的產(chǎn)品已經(jīng)走進(jìn)千家萬戶。2015年起與CCTV多頻道合作,海氏海諾集團(tuán)的產(chǎn)品廣告走進(jìn)央視,走進(jìn)中國每個(gè)家庭。2015年,“HAINUO”商標(biāo)被評(píng)為“中國馳名商標(biāo)”?!盀閱T工創(chuàng)造最有價(jià)值的發(fā)展平臺(tái),造福更多的人,成就更多的生命”,是所有海諾人為之奮斗的崇高目標(biāo)。
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