崗位職責(zé):具有良好的組織管理能力、溝通能力和綜合協(xié)調(diào)能力、對突發(fā)事件處理的應(yīng)變能力、較強的工作責(zé)任心。具備質(zhì)量管理知識,熟悉GMP、藥品指南、管理規(guī)范、法規(guī),熟悉藥品生產(chǎn)過程控制。
1、各車間廠房、設(shè)備設(shè)施、生產(chǎn)現(xiàn)場、公用系統(tǒng)(水、電、汽、氣、空調(diào))、倉庫的質(zhì)量管理工作,及時收集生產(chǎn)過程中的質(zhì)量信息。
2、推進企業(yè)實施GMP,并協(xié)調(diào)、督促各部門執(zhí)行GMP,按計劃組織自檢等各項GMP檢查,并跟蹤不合格條款的整改。
3、組織分析生產(chǎn)過程中發(fā)生的偏差等質(zhì)量相關(guān)不良事件的調(diào)查和處理,包括進行原因分析、制定糾正與預(yù)防措施。
4、審核相應(yīng)的記錄文件,并監(jiān)督檢查文件、記錄的執(zhí)行情況。
5、組織產(chǎn)品放行前對對批生產(chǎn)記錄、檢驗記錄的審核的審核,抽查產(chǎn)品放行審核情況。
6、負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量投訴、召回管理工作,對召回產(chǎn)品、退回產(chǎn)品、不合格物料與不合格產(chǎn)品的處理審核與監(jiān)督。
7、負責(zé)組織對供應(yīng)商進行質(zhì)量審計,并對產(chǎn)品進行年度質(zhì)量回顧。收集用戶投訴信息,確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過調(diào)查,并得到及時正確的處理。
任職要求:
1、35周歲以下,性格樂觀開朗,男女不限;
2、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
3、至少5年以上藥品生質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,至少一年以上獨立領(lǐng)導(dǎo)QA部門工作經(jīng)驗(非B證工作經(jīng)驗);
4、具有良好的溝通能力和協(xié)調(diào)能力。
待遇:6k-7k,購買社保,雇主責(zé)任險、意外險、節(jié)日慰問、生日慰問、年終獎、定時體檢、免費工作餐