更新于 2月6日

醫(yī)療器械質(zhì)量主管

5千-8千
  • 合肥包河區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理GSP認(rèn)證醫(yī)療器械經(jīng)營醫(yī)療器械批發(fā)與零售質(zhì)量經(jīng)營管理IVD醫(yī)療器械經(jīng)營管理
崗位職責(zé):
1、對(duì)標(biāo)國家醫(yī)療器械和藥品質(zhì)量政策和要求,合規(guī)執(zhí)行器械和藥品質(zhì)量體系檢驗(yàn)作業(yè);
2、器械及藥品首營供應(yīng)商資質(zhì)審核;
3、建立合作供應(yīng)商資質(zhì)臺(tái)賬,定期提交質(zhì)量主管審核通關(guān);
4、器械采購、物流、銷售質(zhì)量管理工作,負(fù)責(zé)資質(zhì)審核、更新、管理等;
5、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的變更、新辦等;
6、其他與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的質(zhì)量管理工作。
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷;檢驗(yàn)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、生物化學(xué)、免疫學(xué)、基因?qū)W、藥學(xué)、生物技術(shù)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)療器械等專業(yè);有中級(jí)以上職稱者可放寬學(xué)歷要求;
2、3年以上醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn);
3、具備較全面的質(zhì)量專業(yè)理論知識(shí),熟悉質(zhì)量相關(guān)法律法規(guī);熟練掌握醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系和質(zhì)量規(guī)范;
4、服從管理,執(zhí)行力強(qiáng)。

工作地點(diǎn)

聯(lián)東U谷·合肥濱湖國際企業(yè)港

職位發(fā)布者

張芳/人事專員

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合肥潤達(dá)萬通醫(yī)療科技有限公司是“潤達(dá)醫(yī)療”(A股代碼:603108)的控股子公司,是一家立足合肥輻射全省的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室綜合服務(wù)商。主營產(chǎn)品:法國梅里埃、德國歐蒙、瑞士羅氏、日本希森美康等國際知名體外診斷品牌。多年來不斷地為產(chǎn)品供應(yīng)商提供完善的銷售支持及客戶渠道管理,為全省三百余家二甲以上醫(yī)院及醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室提供技術(shù)支持服務(wù)及學(xué)術(shù)交流平臺(tái)。自成立以來,合肥潤達(dá)萬通一直致力于搭建安徽省體外診斷產(chǎn)品流通與技術(shù)服務(wù)平臺(tái),通過不斷整合市場資源,針對(duì)安徽省檢驗(yàn)系統(tǒng)的運(yùn)行特點(diǎn),構(gòu)建較為完善的綜合服務(wù)體系,向各類醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室快速有效精準(zhǔn)地提供整體解決方案。滿足省內(nèi)各類醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的個(gè)性化需求,目前已成為安徽省內(nèi)體外診斷產(chǎn)品流通與技術(shù)服務(wù)行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè)之一。經(jīng)過十二年的IVD行業(yè)經(jīng)驗(yàn)積累沉淀,2016年4月6日合肥潤達(dá)萬通醫(yī)療科技有限公司成立,并正式成為上海潤達(dá)醫(yī)療科技股份有限公司的子公司。逐步取得生物梅里埃、歐蒙、希森美康、羅氏等的產(chǎn)品銷售及技術(shù)服務(wù)的綜合代理。借助集團(tuán)的平臺(tái)優(yōu)勢(shì),在原有業(yè)務(wù)基礎(chǔ)上開展集成業(yè)務(wù),為省內(nèi)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供集約化整體解決方案。
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