更新于 3月11日

IVD儀器研發(fā)經(jīng)理

2.5-4萬(wàn)
  • 重慶北碚區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

軟件研發(fā)結(jié)構(gòu)研發(fā)二類(lèi)醫(yī)療器械三類(lèi)醫(yī)療器械
崗位職責(zé):
1、研發(fā)項(xiàng)目管理:負(fù)責(zé)IVD儀器(免疫分析儀、化學(xué)發(fā)光儀設(shè)備等)的全生命周期研發(fā)管理,制定項(xiàng)目計(jì)劃、分解任務(wù)節(jié)點(diǎn)并監(jiān)督執(zhí)行,確保按時(shí)交付,推動(dòng)技術(shù)難點(diǎn)攻關(guān)與產(chǎn)品迭代優(yōu)化。
2、技術(shù)方向把控:主導(dǎo)儀器系統(tǒng)設(shè)計(jì),包括光學(xué)檢測(cè)、流體控制、溫控模塊等核心技術(shù)的研發(fā)與集成。
3、風(fēng)險(xiǎn)管理與合規(guī):牽頭完成設(shè)計(jì)驗(yàn)證(V&V)、風(fēng)險(xiǎn)分析(如FMEA)及注冊(cè)申報(bào)技術(shù)支持,主導(dǎo)解決產(chǎn)品上市前的合規(guī)性問(wèn)題。
4、團(tuán)隊(duì)與資源管理:組建并培養(yǎng)研發(fā)團(tuán)隊(duì),制定技術(shù)培訓(xùn)計(jì)劃,優(yōu)化研發(fā)流程以提升效率??刂祈?xiàng)目預(yù)算,管理外部合作(供應(yīng)商、科研機(jī)構(gòu)等),降低研發(fā)成本。
5、知識(shí)產(chǎn)權(quán)與創(chuàng)新:布局專(zhuān)利,撰寫(xiě)技術(shù)文檔,跟蹤行業(yè)技術(shù)趨勢(shì)(如自動(dòng)化、POCT、微流控技術(shù)),推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新。

崗位要求:
1、本科及以上學(xué)歷,生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械電子、自動(dòng)化等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、6年以上IVD儀器研發(fā)經(jīng)驗(yàn),3年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn),有成功主導(dǎo)IVD設(shè)備上市經(jīng)歷;
3、精通IVD儀器開(kāi)發(fā)全流程(需求分析→設(shè)計(jì)→試產(chǎn)→注冊(cè)),熟悉嵌入式系統(tǒng)、機(jī)電一體化等關(guān)鍵技術(shù);
4、熟練使用Altium、SolidWorks、LabVIEW等工具,具備故障分析與可靠性設(shè)計(jì)能力;
5、出色的跨部門(mén)溝通能力,能高效協(xié)調(diào)生產(chǎn)、質(zhì)量及注冊(cè)部門(mén);
6、抗壓能力強(qiáng),適應(yīng)快速迭代的研發(fā)節(jié)奏,具備敏銳的市場(chǎng)需求洞察力。

工作地點(diǎn)

重慶新賽亞生物科技有限公司

職位發(fā)布者

陳女士/HRBP

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重慶新賽亞生物科技有限公司于2016年招商引資入駐兩江新區(qū),致力于體外診斷(IVD)試劑及儀器研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和服務(wù)為一體的科技創(chuàng)新型企業(yè),廠(chǎng)房面積達(dá)10000平米,同時(shí)在北京、美國(guó)均設(shè)有研發(fā)中心。新賽亞生物擁有一大批具有豐富研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的博士、碩士技術(shù)團(tuán)隊(duì)。經(jīng)過(guò)多年的研發(fā),在量子點(diǎn)POCT技術(shù)上取得突破性進(jìn)展,所研發(fā)的量子點(diǎn)免疫熒光分析技術(shù)遙遙領(lǐng)先國(guó)際水平,也是IVD行業(yè)未來(lái)發(fā)展的重要方向。新賽亞生物通過(guò)自主研發(fā)量子點(diǎn)免疫層析平臺(tái),研發(fā)的快速臨床診斷試劑靈敏度更高、準(zhǔn)確性更好、線(xiàn)性范圍更寬。產(chǎn)品類(lèi)別涵蓋傳染病、心血管疾病、腎功能、胃功能、自身免疫疾病、癌癥等多個(gè)領(lǐng)域。目前,基于量子點(diǎn)免疫熒光分析平臺(tái)已上市銷(xiāo)售20多個(gè)項(xiàng)目,包括腫瘤篩查、婦幼健康、心腦血管、炎癥感染、骨代謝、糖化等多個(gè)系列和量子點(diǎn)免疫熒光分析儀。為了全面篩查胃部相關(guān)疾病,特地研發(fā)了獨(dú)家胃功能7項(xiàng),包括聯(lián)檢項(xiàng)目胃蛋白酶原Ⅰ+胃蛋白酶原Ⅱ+胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ,重點(diǎn)項(xiàng)目胃泌素17,獨(dú)家項(xiàng)目幽門(mén)螺旋桿菌分型。另外,公司在申報(bào)的項(xiàng)目共有80余項(xiàng),擁有有權(quán)專(zhuān)利1項(xiàng),實(shí)審3項(xiàng),還通過(guò)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證、ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證、歐盟CE等國(guó)際認(rèn)證。新賽亞生物經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展,已經(jīng)集聚了深厚的行業(yè)影響力,在原料供應(yīng)、技術(shù)服務(wù)、市場(chǎng)推廣、下游經(jīng)銷(xiāo)等產(chǎn)業(yè)化環(huán)節(jié)為平臺(tái)項(xiàng)目的孵化打通道路。新賽亞生物接下來(lái)將致力于POCT領(lǐng)域發(fā)展,以先進(jìn)的技術(shù)資源為依托,優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)為基礎(chǔ),提供更加快速、精準(zhǔn)的檢測(cè)方法,輔助臨床制定有效治療方案,提高患者的治療效果,改善人們生活質(zhì)量,降低社會(huì)醫(yī)療成本?!竟緲s譽(yù)】2018年7月入選“重慶市技術(shù)創(chuàng)新與應(yīng)用示范重點(diǎn)項(xiàng)目”2018年10月獲“重慶市新型企業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)”稱(chēng)號(hào)2018年12月評(píng)為“第七屆中國(guó)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽生物醫(yī)藥全國(guó)總決賽”優(yōu)秀企業(yè)2019年9月獲“重慶市科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)”2019年11月獲評(píng)“重慶市2019年高新技術(shù)企業(yè)”2020年2月獲“重慶市技術(shù)創(chuàng)新與應(yīng)用發(fā)展新型冠狀病毒感染肺炎疫情應(yīng)急科技攻關(guān)專(zhuān)項(xiàng)”立項(xiàng)2020年8“中國(guó)創(chuàng)翼”創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽重慶選拔第一名【加入我們,你將獲得完善的培訓(xùn)體系,透明的晉升渠道】一、薪酬福利:1、簡(jiǎn)單愉悅的工作氛圍、融洽的企業(yè)文化氛圍2、薪酬水平:超過(guò)行業(yè)70%的薪酬水平;優(yōu)秀者更有“股權(quán)”)+年終獎(jiǎng)+銷(xiāo)售年度獎(jiǎng)+研發(fā)項(xiàng)目獎(jiǎng)+專(zhuān)項(xiàng)激勵(lì)+股權(quán)激勵(lì)成為事業(yè)合伙人;3、福利待遇:五險(xiǎn)一金、周末雙休、帶薪年假、提供住宿、員工體檢、法定節(jié)假日、年度旅游、定期團(tuán)建等;4、員工活動(dòng):?jiǎn)T工生日會(huì)、乒乓球賽賽、節(jié)假日游園、帶訓(xùn)培訓(xùn)等豐富的員工活動(dòng)。二、成長(zhǎng)與發(fā)展事業(yè)發(fā)展通道致力于打造“共創(chuàng)、共享、共謀”的事業(yè)平臺(tái)形成無(wú)“天花板”的事業(yè)發(fā)展通道1、營(yíng)銷(xiāo)類(lèi):銷(xiāo)售管培生-區(qū)域經(jīng)理-總監(jiān)-營(yíng)銷(xiāo)副總-公司高管2、管理類(lèi):專(zhuān)員-主管-經(jīng)理-總監(jiān)-公司高管3、技術(shù)類(lèi):初級(jí)工程師-高級(jí)工程師-資深工程師-專(zhuān)家-公司高管4、職能類(lèi):專(zhuān)員-高級(jí)專(zhuān)員-職能經(jīng)理-高級(jí)職能經(jīng)理-公司高管三、公司人才培養(yǎng)體系全面、系統(tǒng)、持續(xù)的專(zhuān)項(xiàng)培養(yǎng)體系,真正培育出公司未來(lái)的業(yè)務(wù)專(zhuān)家和核心骨干。1、0-3個(gè)月:適應(yīng)期三級(jí)培訓(xùn)、工作體驗(yàn)、導(dǎo)師帶教;2、4-12個(gè)月:成長(zhǎng)期輪崗計(jì)劃、專(zhuān)業(yè)序列學(xué)習(xí);3、2年:成熟期晉升提拔、關(guān)鍵崗位歷練;
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