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更新于 3月15日
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舉報

質(zhì)量工程師/經(jīng)理

1.4-2.8萬
  • 嘉興嘉善縣
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理ISO13485
1. 負責《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，ISO13485，CE等質(zhì)量管理體系的建立/認證/維護并持續(xù)改進
2. 負責公司日常質(zhì)量管理體系工作的監(jiān)督檢查/糾正
3. 負責收集與醫(yī)療器械生產(chǎn)相關的法律/法規(guī)等有關規(guī)定，并轉(zhuǎn)化執(zhí)行
4. 識別管理體系面臨的內(nèi)外部環(huán)境變化，適時對質(zhì)量管理體系進行變更，確保質(zhì)量管理體系有效運行
5. 組織編寫質(zhì)量管理體系文件，實施文件培訓，監(jiān)控體系運行的有效性，定期統(tǒng)計并分析體系運行數(shù)據(jù)，持續(xù)改進優(yōu)化質(zhì)量管理體系
6. 開展內(nèi)審、外審及管理評審工作，跟蹤指導不符合項整改相關工作
7. 負責質(zhì)量管理體系相關文件的歸檔整理，質(zhì)量體系運行記錄的收集和保存
8. 負責醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測及定期風險評價等相關工作，滿足合規(guī)要求
9. 完成上級領導交辦的其他事項

工作地點

日善電腦配件(嘉善)有限公司

職位發(fā)布者

馮先生/招聘專員

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公司Logo日善電腦配件(嘉善)有限公司
立鎧集團系立訊精密轉(zhuǎn)投資之控股公司(2018年世界500強企業(yè)排名285名），集團員工人數(shù)約40,000人。主營業(yè)務為生產(chǎn)及銷售應用于電腦、通訊、消費性電子等3C產(chǎn)品金屬機構(gòu)件，是世界知名3C電子品牌重要的機構(gòu)外觀件制造廠商。旗下營運公司包括立鎧精密科技（鹽城）有限公司、日沛電腦配件（上海）有限公司、日銘電腦配件（上海）有限公司、日善電腦配件（嘉善）有限公司、日達智造科技（如皋）有限公司等。人因有夢而偉大，隨著公司經(jīng)營規(guī)模的不斷擴大，現(xiàn)迫切需求吸納更多的高素質(zhì)人才，我們相信人才是企業(yè)發(fā)展最基本、最核心的因素，我們誠摯的歡迎有識之士加入鎧勝，我們愿意成為您職業(yè)生涯的起跑線，讓我們用努力和熱情打造世界級制造品牌。
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