崗位職責:
1、負責現(xiàn)場符合性檢查,確保CPP/CQA等過程均經(jīng)過復核和確認;
2、負責中間體/IPC/工藝驗證/清潔驗證的取樣工作;
3、負責物料初檢工作;負責物料和中間產(chǎn)品的放行;
4、負責物料/中間體/產(chǎn)品等批生產(chǎn)記錄和輔助記錄的審核;
5、負責偏差的初步調(diào)查;
6、負責產(chǎn)品質(zhì)量回顧。
任職要求:
1、大專及以上學歷;原料藥相關工作至少半年以上,了解生產(chǎn)工序;
2、了解GMP法規(guī)知識及公司管理規(guī)程;
3、具有良好的質(zhì)量意識,風險識別能力,初步的問題分析能力;
4、執(zhí)行力強,熟練操作OFFICE辦公軟件。