1、按照GMP以及質(zhì)量管理流程要求,對原料藥相關(guān)的物料產(chǎn)品出入、生產(chǎn)及檢驗(yàn)等過程進(jìn)行監(jiān)控、復(fù)核;
2、按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),對原料藥的外觀質(zhì)量進(jìn)行確認(rèn)與取樣;
3、對原料藥生產(chǎn)及檢驗(yàn)進(jìn)度、異常進(jìn)行確認(rèn)、報告;
4、負(fù)責(zé)原料藥的主批記錄進(jìn)行審核;
5、參與質(zhì)量措施的確認(rèn)與追蹤;
6、負(fù)責(zé)收集原料藥質(zhì)量回顧相關(guān)信息;
7、完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作任務(wù)。
1、22歲~30歲,男女不限;
2、有經(jīng)驗(yàn)者:
2.1本科以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)、化工等相關(guān)專業(yè)。
2.2具有至少2年以上原料藥或非無菌制劑行業(yè)的生產(chǎn)一線或QA經(jīng)驗(yàn)。
2.3了解原料藥合成的基本工藝流程、設(shè)備類別、分析方法與儀器的類別,了解GMP以及質(zhì)量保證的基本流程。
3、無經(jīng)驗(yàn)者:
3.1本科及以上學(xué)歷(二本及以上)的應(yīng)屆畢業(yè)生,藥學(xué)、化學(xué)、化工等相關(guān)專業(yè)。
3.2能接受3~6個月的原料藥一線(生產(chǎn)、檢驗(yàn))工作。
3.3熟悉化學(xué)合成的基本工藝流程、設(shè)備類別,熟悉化合物分析方法與儀器的類別與原理。
4、熟悉基本的辦公軟件。
5、身心健康、具有一定的抗壓能力、表達(dá)能力良好。
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