更新于 12月30日

運(yùn)行管理崗

5000-7000元
  • 泰州海陵區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

1、負(fù)責(zé)偏差、變更、CAPA、實(shí)驗(yàn)室異常事件、質(zhì)量投訴管理工作;
2、負(fù)責(zé)外部檢查整改報(bào)告整理工作;
3、負(fù)責(zé)變更備案補(bǔ)充申請(qǐng)資料準(zhǔn)備工作。

工作地點(diǎn)

泰州海陵區(qū)杏林路32號(hào)中慧生物

職位發(fā)布者

殷先生/人力資源專員

當(dāng)前在線
立即溝通
江蘇中慧元通生物科技股份有限公司
江蘇中慧元通生物科技股份有限公司是一家致力于人用創(chuàng)新型疫苗的研發(fā)、注冊(cè)申報(bào)及產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)和銷售,瞄準(zhǔn)國(guó)際水準(zhǔn),開展自主創(chuàng)新研發(fā)的科技企業(yè)。公司目前國(guó)內(nèi)首個(gè)成人四價(jià)流感病毒亞單位疫苗藥品已上市銷售。與此同時(shí),公司持續(xù)加大研發(fā)投入,已取得多個(gè)新藥臨床批件,正有序開展臨床試驗(yàn)和NDA申報(bào)。上海/泰州研發(fā)中心及中試平臺(tái)多項(xiàng)創(chuàng)新疫苗管線正同步推進(jìn)中。公司已布局規(guī)模產(chǎn)業(yè)化能力。一期產(chǎn)業(yè)化基地占地面積約68畝,建筑面積約5萬(wàn)平方米,建有符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求的生產(chǎn)車間、中心化驗(yàn)室、動(dòng)物房以及研發(fā)綜合樓、動(dòng)力中心、倉(cāng)儲(chǔ)中心等配套設(shè)施。建設(shè)完成了具有國(guó)際水平的流感原液車間、制劑車間GMP生產(chǎn)線,取得疫苗《生產(chǎn)許可證書》、《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證書》;二期產(chǎn)業(yè)化基地新增用地約72畝用于全管線品種產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。核心團(tuán)隊(duì)成員均為來(lái)自國(guó)內(nèi)外生物制品生產(chǎn)及研發(fā)領(lǐng)域的專業(yè)人才,具有多年疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、檢定及管理經(jīng)驗(yàn)。截止目前,公司獲得國(guó)家、省、市多級(jí)人才項(xiàng)目資金支持。截至目前,公司曾榮獲“2020年江蘇省高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)潛在獨(dú)角獸企業(yè)”、“泰州市十佳創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)企業(yè)”“泰州市十佳工業(yè)轉(zhuǎn)型創(chuàng)新投資項(xiàng)目”等榮譽(yù)稱號(hào)。
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