400-885-9898
更新于 2月24日
智聯(lián)APPAPP
舉報

驗證QA

6000-12000元·13薪
  • 泰州海陵區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

驗證QA
崗位職責(zé)：
1、根據(jù)公司驗證要求及法規(guī)指南制定公用系統(tǒng)/生產(chǎn)設(shè)備及輔助設(shè)備(包括但不限于以下方面：氣體/水/空調(diào)等公用系統(tǒng)、生產(chǎn)類/溫控類/滅菌類設(shè)備、隔離器等)驗證文件撰寫/審核并組織開展實施；
2、進(jìn)行公用系統(tǒng)及各類設(shè)備的選型、安裝、調(diào)試、驗收等工作；
3、公共系統(tǒng)日常運行、定期維護(hù)的監(jiān)督工作；
4、熟悉并執(zhí)行偏差管理規(guī)程，及時上報并記錄生產(chǎn)中的偏差，配合進(jìn)行偏差調(diào)查和CAPA；
5、嚴(yán)格執(zhí)行變更管理規(guī)程，保證相關(guān)驗證實施、設(shè)備操作、清潔維護(hù)、物料管理準(zhǔn)備等SOP的任何變更都按照規(guī)定的程序上報和變更，并經(jīng)QA批準(zhǔn)后執(zhí)行；
6、參與起草/修訂崗位SOP。
任職要求：
1、大專及以上學(xué)歷，化學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物等其它相關(guān)專業(yè)。
2、熟練掌握Excel、Word、PPT、CAD等辦公軟件，具有良好的文案撰寫能力；
3、一年以上同類職位工作經(jīng)驗，且業(yè)績優(yōu)良。
4、熟悉藥品質(zhì)量管理知識，熟悉GMP、ISPE、PDA等法規(guī)及指南要求。

工作地點

江蘇華諾泰生物醫(yī)藥科技有限公司

職位發(fā)布者

姜女士/HR

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo華諾泰
北京華諾泰生物醫(yī)藥科技有限公司致力于疫苗領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品開發(fā)，打造核心技術(shù)體系，填補(bǔ)國內(nèi)空白，同時推動國內(nèi)疫苗產(chǎn)品的更新?lián)Q代。我國在創(chuàng)新型疫苗開發(fā)方面缺少系統(tǒng)性平臺技術(shù)，相關(guān)技術(shù)與國際水平存在一定差距，公司搭建具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新型佐劑技術(shù)、廣譜性抗原篩選技術(shù)等，同時建立完善的創(chuàng)新藥物體內(nèi)、外評價體系。公司在研產(chǎn)品以預(yù)防性疫苗為主、治療性疫苗為輔，其中前者主要為新疫苗開發(fā)，后者主要為腫瘤治療性疫苗，靶點包括微生物源、腫瘤相關(guān)抗原等。
公司主頁