崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)根據(jù)國內(nèi)外相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,建立和完善公司驗(yàn)證管理相關(guān)制度和流程并組織相應(yīng)培訓(xùn),確保相關(guān)文件符合要求。
2、負(fù)責(zé)制定年度驗(yàn)證主計(jì)劃,并確保驗(yàn)證主計(jì)劃的有效實(shí)施。
3、負(fù)責(zé)對(duì)工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、公用系統(tǒng)和設(shè)施設(shè)備儀器等確認(rèn)相關(guān)文件進(jìn)行審核,確保相關(guān)文件的法規(guī)符合性。
4、負(fù)責(zé)對(duì)已完成的工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、公用系統(tǒng)和設(shè)施設(shè)備儀器等確認(rèn)相關(guān)文件進(jìn)行整理歸檔工作,確保已完成的驗(yàn)證文件的完整性。
5、負(fù)責(zé)定期統(tǒng)計(jì)并發(fā)布月度驗(yàn)證計(jì)劃,并通報(bào)實(shí)施情況,確保相關(guān)計(jì)劃如期實(shí)施。
任職要求:
本科及以上
藥學(xué)及藥學(xué)相關(guān)專業(yè)
2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)