更新于 2月24日

驗(yàn)證QA(J22764)

6000-8000元·13薪
  • 泰州高港區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招999人

職位描述

驗(yàn)證
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)根據(jù)國內(nèi)外相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,建立和完善公司驗(yàn)證管理相關(guān)制度和流程并組織相應(yīng)培訓(xùn),確保相關(guān)文件符合要求。
2、負(fù)責(zé)制定年度驗(yàn)證主計(jì)劃,并確保驗(yàn)證主計(jì)劃的有效實(shí)施。
3、負(fù)責(zé)對(duì)工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、公用系統(tǒng)和設(shè)施設(shè)備儀器等確認(rèn)相關(guān)文件進(jìn)行審核,確保相關(guān)文件的法規(guī)符合性。
4、負(fù)責(zé)對(duì)已完成的工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、公用系統(tǒng)和設(shè)施設(shè)備儀器等確認(rèn)相關(guān)文件進(jìn)行整理歸檔工作,確保已完成的驗(yàn)證文件的完整性。
5、負(fù)責(zé)定期統(tǒng)計(jì)并發(fā)布月度驗(yàn)證計(jì)劃,并通報(bào)實(shí)施情況,確保相關(guān)計(jì)劃如期實(shí)施。
任職要求:
本科及以上
藥學(xué)及藥學(xué)相關(guān)專業(yè)
2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)

工作地點(diǎn)

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)

職位發(fā)布者

眭網(wǎng)洵/招聘專員

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公司Logo揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇海慈生物藥業(yè)有限公司
江蘇海慈生物藥業(yè)有限公司是揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)于2004年投資興建的全資子公司,位于泰州市醫(yī)藥高新區(qū)濱江工業(yè)園內(nèi),臨近泰州港,是集團(tuán)唯一的化學(xué)原料藥的研發(fā)、中試和生產(chǎn)基地。公司總占地460余畝。公司現(xiàn)有員工570名,博士3名,外籍人士1名,碩士50名,全員學(xué)歷大專以上高達(dá)88%。海慈公司的原料藥供應(yīng)現(xiàn)已建成普藥類、頭孢類以及抗腫瘤類等多個(gè)產(chǎn)品管線,即將配套完善可滿足激素類、多肽類等多管線原料藥產(chǎn)品集群的生產(chǎn)線,滿足新品工藝驗(yàn)證、GMP認(rèn)證、FDA認(rèn)證以及部分老品種批件轉(zhuǎn)化的生產(chǎn)需要。目前公司已有27個(gè)品種順利通過新版GMP認(rèn)證,先后有20項(xiàng)產(chǎn)品獲國家發(fā)明專利,25項(xiàng)產(chǎn)品獲省級(jí)高新技術(shù)產(chǎn)品認(rèn)定,公司相繼榮獲“國家高新技術(shù)企業(yè)”、“國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書”、“江蘇省重點(diǎn)企業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)”、“江蘇細(xì)胞毒抗腫瘤原料藥工程技術(shù)研究中心”、“泰州市綠色等級(jí)企業(yè)”等數(shù)項(xiàng)榮譽(yù)。
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