更新于 10月4日

cra臨床監(jiān)查員

9000-15000元
  • 北京朝陽區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械監(jiān)查GCP證書

【崗位職責(zé)】

1. 根據(jù)GCP和相關(guān)法規(guī)以及公司的SOP啟動(dòng)、監(jiān)查和結(jié)束臨床試驗(yàn)。

2. 負(fù)責(zé)選擇臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu),簽訂臨床試驗(yàn)合同,搜集相關(guān)資料,保障機(jī)構(gòu)按照方案和適用的法規(guī)進(jìn)行研究,跟蹤落實(shí)臨床試驗(yàn)全過程;

3. 負(fù)責(zé)研究預(yù)算的制定, 協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理組織方案討論會(huì)和總結(jié)會(huì)。

4. 跟進(jìn)臨床試驗(yàn)進(jìn)度和質(zhì)量,核查臨床試驗(yàn)中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性,發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、提出解決方案并實(shí)施;

5. 協(xié)助研究者及時(shí)解決在受試者篩選、入組及隨訪工作中可能出現(xiàn)的問題;

6. 對(duì)研究過程中的不良事件跟蹤、上報(bào)、保障受試者權(quán)益;

7. 定期歸納并提交監(jiān)查報(bào)告;定期整理更新研究者文件夾;

8. 與臨床醫(yī)生溝通并共同協(xié)商解決出現(xiàn)的問題,協(xié)調(diào)研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、臨床醫(yī)生、輔助科室、臨床基地、患者等各方關(guān)系,確保相關(guān)人員或機(jī)構(gòu)順暢溝通,維護(hù)良好關(guān)系;

9. 確保研究數(shù)據(jù)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地記錄在病例報(bào)告表中。

【任職要求】

1. 本科及以上學(xué)歷;

2. 臨床、醫(yī)藥類相關(guān)專業(yè);

3. 1年左右臨床試驗(yàn)研究工作經(jīng)驗(yàn);

4. 熟悉GCP及相關(guān)法律法規(guī);熟練應(yīng)用各種Microsoft office軟件;英語良好,能借助工具查閱有關(guān)文獻(xiàn)資料,英文讀寫電子郵件與相關(guān)研究文獻(xiàn)無障礙;

5. 良好的溝通能力及團(tuán)隊(duì)合作精神;良好的書面及口頭表達(dá)能力;

6. 能適應(yīng)出差的工作要求;

7. 有效的時(shí)間管理技巧,能夠同時(shí)處理沖突工作的能力。

工作地點(diǎn)

遠(yuǎn)洋·光華國(guó)際C座景華南街5號(hào)10層1009

職位發(fā)布者

李女士/行政人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
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北京勱迪可可醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司
北京勱迪可可醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司是國(guó)內(nèi)一流的醫(yī)療服務(wù)企業(yè),擁有深厚的專業(yè)背景,是一家以醫(yī)療產(chǎn)品注冊(cè)為基礎(chǔ)的醫(yī)療產(chǎn)品技術(shù)咨詢服務(wù)的公司。專門提供醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)服務(wù),幫助客戶完成醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè),包括產(chǎn)品注冊(cè)方案制定,標(biāo)準(zhǔn)編寫,產(chǎn)品檢測(cè),國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)等,現(xiàn)已為國(guó)內(nèi)外近百家企業(yè)提供了咨詢服務(wù),服務(wù)客戶遍及歐州,美國(guó),日本,韓國(guó)等國(guó)家集合優(yōu)秀人才和多種資源,與眾多醫(yī)療機(jī)構(gòu)通力合作,致力于為全世界眾多醫(yī)療企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)而專業(yè)的服務(wù)。我們?cè)卺t(yī)療器械咨詢行業(yè)經(jīng)驗(yàn)超過10年,資源優(yōu)化共享為迎接醫(yī)療行業(yè)更大的發(fā)展機(jī)會(huì),營(yíng)造更大的服務(wù)平臺(tái),致力于提供最優(yōu)質(zhì)最專業(yè)的醫(yī)療器械咨詢服務(wù)。我公司總部設(shè)立在北京,蘇州、南京、寧波、深圳、泰州設(shè)立分公司以及分支機(jī)構(gòu),在張家港建設(shè)的產(chǎn)業(yè)園區(qū)也即將落成,未來將覆蓋醫(yī)療器械各個(gè)產(chǎn)業(yè)模塊。公司除為每一位員工提供合理健全的福利保障制度外,還為您提供一個(gè)富挑戰(zhàn)性和廣闊發(fā)展空間的工作機(jī)會(huì)。如果您對(duì)我們所從事的事業(yè)擁有濃厚興趣,我們熱切期待您的加入!公司地址:北京市朝陽區(qū)景華南街5號(hào)遠(yuǎn)洋.光華國(guó)際C座10層福利待遇:基本工資+績(jī)效工資+全勤獎(jiǎng)+年終獎(jiǎng),入職即繳納五險(xiǎn)一金(需取得畢業(yè)證),周末雙休,朝九晚五,加班補(bǔ)助,帶薪年假,帶薪病假,定期體檢,專業(yè)培訓(xùn),員工旅游,節(jié)假日福利,員工生日會(huì),每一位員工每年均有職級(jí)晉升的機(jī)會(huì)
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