【崗位職責(zé)】

1. 根據(jù)GCP和相關(guān)法規(guī)以及公司的SOP啟動(dòng)、監(jiān)查和結(jié)束臨床試驗(yàn)。

2. 負(fù)責(zé)選擇臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，簽訂臨床試驗(yàn)合同，搜集相關(guān)資料，保障機(jī)構(gòu)按照方案和適用的法規(guī)進(jìn)行研究，跟蹤落實(shí)臨床試驗(yàn)全過程；

3. 負(fù)責(zé)研究預(yù)算的制定， 協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理組織方案討論會(huì)和總結(jié)會(huì)。

4. 跟進(jìn)臨床試驗(yàn)進(jìn)度和質(zhì)量，核查臨床試驗(yàn)中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性，發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、提出解決方案并實(shí)施；

5. 協(xié)助研究者及時(shí)解決在受試者篩選、入組及隨訪工作中可能出現(xiàn)的問題；

6. 對(duì)研究過程中的不良事件跟蹤、上報(bào)、保障受試者權(quán)益；

7. 定期歸納并提交監(jiān)查報(bào)告；定期整理更新研究者文件夾；

8. 與臨床醫(yī)生溝通并共同協(xié)商解決出現(xiàn)的問題，協(xié)調(diào)研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、臨床醫(yī)生、輔助科室、臨床基地、患者等各方關(guān)系，確保相關(guān)人員或機(jī)構(gòu)順暢溝通，維護(hù)良好關(guān)系；

9. 確保研究數(shù)據(jù)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地記錄在病例報(bào)告表中。

【任職要求】

1. 本科及以上學(xué)歷；

2. 臨床、醫(yī)藥類相關(guān)專業(yè)；

3. 1年左右臨床試驗(yàn)研究工作經(jīng)驗(yàn)；

4. 熟悉GCP及相關(guān)法律法規(guī)；熟練應(yīng)用各種Microsoft office軟件；英語良好，能借助工具查閱有關(guān)文獻(xiàn)資料，英文讀寫電子郵件與相關(guān)研究文獻(xiàn)無障礙；

5. 良好的溝通能力及團(tuán)隊(duì)合作精神；良好的書面及口頭表達(dá)能力；

6. 能適應(yīng)出差的工作要求；

7. 有效的時(shí)間管理技巧，能夠同時(shí)處理沖突工作的能力。