更新于 1月9日

現(xiàn)場QA

7000-12000元·13薪
  • 常州新北區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥QA
崗位職責(zé):
1、 負(fù)責(zé)按照GMP規(guī)范和我司質(zhì)量管理體系要求進(jìn)行無菌制劑車間灌裝、凍干、燈檢、包裝等工序生產(chǎn)過程的監(jiān)控;
2、 負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行取樣和留樣;
3、 負(fù)責(zé)審核相關(guān)文件、批記錄;
4、 負(fù)責(zé)放行前相關(guān)記錄的整理、收集,保證放行資料的完整;
5、 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的異常情況,以及涉及的偏差、變更、CAPA等進(jìn)行審核和跟蹤;
任職資格:
1、 本科及以上學(xué)歷;
2、 藥學(xué)、制藥工程、藥物制劑、生物等相關(guān)專業(yè);
3、 三年以上現(xiàn)場QA崗位工作經(jīng)驗(yàn),無菌制藥相關(guān),無色盲、色弱等視力問題,裸眼視力4.9以上或矯正后視力5.0以上;
4、 有產(chǎn)品或物料放行經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮;
5、 熟練掌握Word、Excel、PPT等計(jì)算機(jī)軟件;
6、 工作細(xì)心嚴(yán)謹(jǐn),有較強(qiáng)的溝通表達(dá)能力,有責(zé)任心,執(zhí)行能力強(qiáng),具有良好的團(tuán)隊(duì)合作能力;

工作地點(diǎn)

江蘇省常州市新北區(qū)遼河路1028號(hào)

職位發(fā)布者

林女士/HRBP

三日內(nèi)活躍
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豪森藥業(yè)成立于1995年,是中國領(lǐng)先的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型制藥公司。秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥,做強(qiáng)中國創(chuàng)造”的企業(yè)使命,致力于通過持續(xù)創(chuàng)新改善人類健康,重點(diǎn)關(guān)注抗腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、抗感染和糖尿病等重大疾病治療領(lǐng)域。公司連續(xù)多年位居中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)榜前30強(qiáng)、中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)前3強(qiáng),是國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)。公司于2019年6月在香港聯(lián)交所掛牌上市(HK.03692)。我們擁有卓越的研發(fā)實(shí)力與超過20年的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。在上海、連云港建立了研發(fā)中心,擁有從前沿信息搜集、化合物設(shè)計(jì)篩選、藥理毒理研究到中試放大全過程的研發(fā)體系,并創(chuàng)建了國家企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站、長效多肽藥物國家地方聯(lián)合工程中心等多個(gè)國家級(jí)研發(fā)機(jī)構(gòu)。公司大力培養(yǎng)和引進(jìn)高層次技術(shù)人才,截至2020年12月,共有專業(yè)研發(fā)人員1600余名,先后承擔(dān)863計(jì)劃、“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)、火炬計(jì)劃等國家級(jí)科研攻關(guān)項(xiàng)目50余項(xiàng),榮獲國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)2項(xiàng)、中國專利金獎(jiǎng)1項(xiàng)、國內(nèi)外授權(quán)發(fā)明專利300余項(xiàng),參與國家標(biāo)準(zhǔn)制定近150項(xiàng)。經(jīng)過20多年的持續(xù)研發(fā)投入,截至目前,公司已上市5個(gè)1類創(chuàng)新藥,在研藥物百余個(gè),20多個(gè)創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床階段,形成了豐富的管線。我們始終與全球先進(jìn)準(zhǔn)入水平保持動(dòng)態(tài)一致,通過持續(xù)按照國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)和建立生產(chǎn)設(shè)施和生產(chǎn)線,使用先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備。公司的生產(chǎn)質(zhì)量體系已獲得美國FDA、歐盟EMA、日本PMDA的官方認(rèn)證,制劑成品及原料藥獲準(zhǔn)銷往歐美日等國家和地區(qū)。未來,秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥,做強(qiáng)中國創(chuàng)造”的企業(yè)使命,我們將加快科技創(chuàng)新步伐,繼續(xù)關(guān)注滿足臨床未竟的醫(yī)療需求,持續(xù)不斷地推出更多的創(chuàng)新藥品,改善人類的健康與生命質(zhì)量。
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