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北京臨床監(jiān)查員【器械CRA】

8千-9千
  • 北京大興區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械監(jiān)查GCP證書CRA
器械經(jīng)驗優(yōu)先。
崗位職責(zé):
1.根據(jù)GCP和相關(guān)法規(guī)以及公司的SOP啟動、監(jiān)查和結(jié)束臨床試驗;
2.對臨床試驗管理的相關(guān)活動進(jìn)行記錄并存檔;
3.核查病例報告表(CRF)中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性;
4.發(fā)放和回收器械及臨床試驗的相關(guān)資料;
5.參與對試驗中心(醫(yī)院)和研究者的選擇和資格評估;
6.在研究中充當(dāng)研究者和申辦者的溝通橋梁;
7.在項目經(jīng)理的指導(dǎo)下開展工作。
任職要求
1、臨床藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、護(hù)理等相關(guān)專業(yè);
2、具有CRO工作經(jīng)驗或有臨床試驗工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;
3、熟悉臨床試驗相關(guān)法規(guī);
4、清晰的書面和口頭表達(dá)能力,善于溝通;
5、具備優(yōu)秀的團(tuán)隊合作能力。

工作地點

榮京東街大族廣場T6-805

職位發(fā)布者

袁雪婷/人事專員

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公司Logo盛恩醫(yī)藥
盛恩醫(yī)藥是一家專注于醫(yī)療器械注冊咨詢及臨床試驗服務(wù)的CRO組織,核心團(tuán)隊成員均具有十年以上臨床試驗項目服務(wù)經(jīng)驗及注冊咨詢服務(wù)經(jīng)驗,完成數(shù)十項臨床試驗項目,并成功獲得注冊證,特別是心血管領(lǐng)域、外周血管領(lǐng)域、骨科領(lǐng)域、神經(jīng)介入領(lǐng)域、消化科領(lǐng)域、普外科領(lǐng)域、口腔領(lǐng)域、整形美容領(lǐng)域有著豐富的項目經(jīng)驗。我們認(rèn)為,經(jīng)驗豐富、管理有方的項目經(jīng)理是成功的關(guān)鍵。我們承諾指定的項目經(jīng)理均具有豐富的臨床試驗經(jīng)驗,且其管理的項目,有的獲得了NMPA的注冊證。盛恩醫(yī)藥始終堅信,臨床試驗的項目經(jīng)理,如果不具有臨床試驗方案的撰寫能力,無法高質(zhì)量的管理試驗項目,更無法與研究者深入溝通,因此,項目經(jīng)理均具有獨立撰寫臨床試驗方案的能力。我們認(rèn)為,只有精通產(chǎn)品如何使用的CRA,才能與研究者溝通順暢,才能保證試驗順利開展。只有對方案有深刻領(lǐng)悟的CRA,才能做好監(jiān)查,才能規(guī)避風(fēng)險。我們?yōu)樵囼烅椖颗鋫涞腃RA均具有一定的臨床試驗經(jīng)驗,且熟悉試驗產(chǎn)品的使用,能及時、準(zhǔn)備反饋研究者對試驗產(chǎn)品的評價。我們認(rèn)為,作為臨床試驗的CRO,服務(wù)是根本,醫(yī)學(xué)技術(shù)是基礎(chǔ),政府及行業(yè)資源是保障,項目管理是關(guān)鍵。我們?yōu)榱烁玫姆?wù)于客戶,將秉承“誠信服務(wù)、合作共贏”的理念,努力提升服務(wù)意識,加強(qiáng)醫(yī)學(xué)能力培養(yǎng),不斷積累政府及行業(yè)資源,構(gòu)建完善的項目管理體系,使盛恩醫(yī)藥成為行業(yè)領(lǐng)先的CRO,為推動行業(yè)的發(fā)展不懈努力。
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