器械經(jīng)驗優(yōu)先。
崗位職責(zé):
1.根據(jù)GCP和相關(guān)法規(guī)以及公司的SOP啟動、監(jiān)查和結(jié)束臨床試驗;
2.對臨床試驗管理的相關(guān)活動進(jìn)行記錄并存檔;
3.核查病例報告表(CRF)中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性;
4.發(fā)放和回收器械及臨床試驗的相關(guān)資料;
5.參與對試驗中心(醫(yī)院)和研究者的選擇和資格評估;
6.在研究中充當(dāng)研究者和申辦者的溝通橋梁;
7.在項目經(jīng)理的指導(dǎo)下開展工作。
任職要求
1、臨床藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、護(hù)理等相關(guān)專業(yè);
2、具有CRO工作經(jīng)驗或有臨床試驗工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;
3、熟悉臨床試驗相關(guān)法規(guī);
4、清晰的書面和口頭表達(dá)能力,善于溝通;
5、具備優(yōu)秀的團(tuán)隊合作能力。