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更新于 2月2日
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舉報

質(zhì)量分析研究員

8千-1.4萬
  • 南京浦口區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

仿制藥化學(xué)藥液相色譜儀氣相色譜儀
崗位職責(zé)：
1、協(xié)助進(jìn)行分析方法的開發(fā)及開發(fā)報告的撰寫，協(xié)助進(jìn)行分析方法驗證及轉(zhuǎn)移方案，以及相應(yīng)報告的撰寫，負(fù)責(zé)既定試驗方案的執(zhí)行，協(xié)助撰寫藥物分析方面的申報資料；
2、協(xié)助建立起始物料、原料藥、中間體、關(guān)鍵試驗點等質(zhì)量控制及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，確保產(chǎn)品的質(zhì)量與實驗過程的規(guī)范性；
3、及時記錄和整理試驗的原始記錄及相關(guān)文件，保證其真實性和完整性。負(fù)責(zé)實驗室異常數(shù)據(jù)的報告與調(diào)查，并實施后續(xù)糾正預(yù)防措施；
4、協(xié)助進(jìn)行實驗室日常管理工作，保證實驗室安全；藥物分析儀器的日常清潔與維護(hù)，確保試驗數(shù)據(jù)的可靠性；
5、積極配合合成部門，及時提供檢測結(jié)果。

任職要求：
1、藥物分析、藥學(xué)、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，5年以上經(jīng)驗；
2、熟悉藥品注冊法規(guī)及相關(guān)指導(dǎo)原則；能夠根據(jù)項目要求系統(tǒng)的設(shè)計工作計劃和實驗方案，具有良好的實驗設(shè)計及操作能力，能獨立撰寫原始記錄；
3、熟練掌握各種藥物分析技能和儀器設(shè)備；
4、能夠獨立進(jìn)行中英文文獻(xiàn)的查閱；
5、具有良好的團(tuán)隊意識和執(zhí)行力，責(zé)任心強(qiáng)，有敬業(yè)精神。

公司福利：六險一金、帶薪休假、年度體檢、各種補(bǔ)貼、各種福利、年終獎......

工作地點

南京紫峰研創(chuàng)中心1期2號樓

職位發(fā)布者

鄧倩倩/人事

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公司Logo南京方生和醫(yī)藥科技有限公司
南京方生和醫(yī)藥科技有限公司（Nanjing F&S Pharmatech Co., Ltd.）成立于2015年10月，先后完成五輪融資。在資本的助力下，公司秉承“以創(chuàng)新力為驅(qū)動，以差異化為核心”的經(jīng)營理念，通過自身研發(fā)以及與合作伙伴的戰(zhàn)略合作，以多種途徑獲得自主IP解決方案并結(jié)合目前中國的醫(yī)藥政策，利用上市許可人制度（MAH）實現(xiàn)差異化仿制藥的產(chǎn)業(yè)化，以期讓患者更早地用得起好藥。方生和整合了從小試研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的仿制藥及高級中間體產(chǎn)業(yè)鏈。公司擁有一個5000平米的研發(fā)中心，建有設(shè)備齊全的小試和中試研發(fā)實驗室以及完整的分析測試平臺，同時，與占地75畝并擁有4個新版GMP證書的高標(biāo)準(zhǔn)原料GMP企業(yè)江蘇永達(dá)藥業(yè)有限公司建立了全面深入的合資關(guān)系。迄今為止，公司已被評為國家高新技術(shù)企業(yè)、江蘇省小巨人企業(yè)、南京市培育獨角獸企業(yè)、江蘇省科技型中小企業(yè)以及江蘇省民營科技企業(yè)，并成功入選南京江北新區(qū)首批“小靈雀”企業(yè)。2016年，公司成為南京銀行國內(nèi)首批“投貸結(jié)合業(yè)務(wù)”客戶；2019年，公司與中國人民財產(chǎn)保險股份有限公司（PICC）合作了全國首單“科技項目研發(fā)費用損失保險”業(yè)務(wù)，為藥品研發(fā)的不確定性投保。
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