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更新于 2月10日
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質(zhì)量管理

8千-1.2萬
  • 青島城陽區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械QAQC質(zhì)量體系管理CE認證FDA認證ISO13485
崗位職責：

1．負責建立健全、維護、修訂公司質(zhì)量管理體系，管理規(guī)范，并指導、監(jiān)督其有效運行；

2.負責公司內(nèi)審、外審和管理評審的準備工作，主導參與公司產(chǎn)品注冊工作；

3.組織相關部門對質(zhì)量問題進行分析，并監(jiān)督改善措施的執(zhí)行情況和效果；

4.負責推進質(zhì)量管理體系，依據(jù)公司質(zhì)量方針、戰(zhàn)略目標組織公司質(zhì)量管理體系的運行；

5.負責產(chǎn)品質(zhì)量策劃，推進質(zhì)量風險評估和風險控制措施的實施，監(jiān)督實施過程。


任職要求：

1.本科及以上學歷，生物醫(yī)學工程、醫(yī)學、生物工程、檢驗學等相關專業(yè)；

2.8年以上醫(yī)療器械QA/QC工作經(jīng)驗，5年以上三類有源和無菌醫(yī)療器械質(zhì)量管理經(jīng)驗，有從0-1質(zhì)量體系搭建經(jīng)驗者優(yōu)先；

3.熟悉醫(yī)療器械行業(yè)的法律法規(guī)及CE、FDA等相關政策法規(guī)知識，具有二、三類醫(yī)療器械現(xiàn)場體系審核主導經(jīng)驗；

4.經(jīng)過ISO13485或者醫(yī)療器械GMP等法律、法規(guī)的培訓，具有內(nèi)審員證書。

工作地點

青島市城陽區(qū)華康路8號，鐳視光電工業(yè)園內(nèi)

職位發(fā)布者

于女士/人力資源部經(jīng)理

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青島鐳創(chuàng)光電技術有限公司成立于2009年，為專業(yè)從事激光晶體、高精密激光器件研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術企業(yè)。產(chǎn)品廣泛應用于舞臺燈光、激光顯示、激光測量、生物醫(yī)療、國防安全等方面。公司具備雄厚的經(jīng)濟實力、強大的專業(yè)團隊及核心的激光產(chǎn)業(yè)技術。先后開發(fā)多種以自倍頻晶體材料、光電子材料等新型材料為核心的激光模組產(chǎn)品。部分產(chǎn)品已授權(quán)多項國內(nèi)外（美國，歐洲和日本）發(fā)明專利，涵蓋了從電子材料合成到產(chǎn)品應用等方面，形成了較為完整的全產(chǎn)業(yè)鏈專利池。2017年年底榮獲國家技術發(fā)明二等獎。2020年榮獲“青島市隱形冠軍”稱號。公司未來規(guī)劃用五年時間建成以功能晶體材料研制開發(fā)為技術核心、黃綠光激光模組為產(chǎn)品核心，黃綠光激光器應用為核心產(chǎn)品的完整的光電產(chǎn)業(yè)鏈集群，成為國內(nèi)具有影響力、國際知名的光源制造商。目前公司已基本完成A輪融資，擬于2025年IPO。聯(lián)系人：于經(jīng)理聯(lián)系電話：66731575 Email： cyyu@lasence.com
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