更新于 2月28日

分析質(zhì)檢研究員(J10271)

1-1.8萬
  • 北京昌平區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥生物藥液相色譜儀毛細管電泳理化性質(zhì)抗體
崗位職責(zé):
1. 設(shè)計并開展大分子蛋白藥物的理化性質(zhì)研究,如抗體、雙抗、融合蛋白、ADC等。
Design and conduct physicochemical property studies for large molecule protein drugs, such as antibodies, bispecific antibodies, fusion proteins, ADCs, etc.;
2. 進行蛋白藥物分析方法開發(fā)、方法確認和驗證,包括但不限于SEC, CE-SDS、電荷變異體、糖型、表達量、以及產(chǎn)品及工藝相關(guān)雜質(zhì)檢測等,產(chǎn)生高質(zhì)量數(shù)據(jù),并對數(shù)據(jù)進行分析,撰寫報告。
Develop analytical methods, including but not limited to SEC, CE-SDS, charge variants, glycan, titer, , and product/process-related impurity analysis. Perform analytical method qualification and validation. Generate high-quality data, make conclusion and reports.
3. 支持細胞系開發(fā)、上下游工藝、制劑處方開發(fā)高通量樣品分析,對數(shù)據(jù)結(jié)果進行分析和反饋;支持工藝放大和中試階段檢測工作,進行早期臨床穩(wěn)定性研究。
Support high-throughput sample analysis for cell line development, upstream/ downstream processes, and formulation development. Analyze and provide feedback on data results. Support analytical testing during process scale-up and pilot phases. Conduct early clinical stability studies.
4. 按要求完成實驗記錄、研究方案和報告等資料撰寫,保證數(shù)據(jù)完整性。
Complete experimental records, study protocols, and reports in accordance with requirements, ensuring data integrity.
5. 負責(zé)相關(guān)儀器、設(shè)備的維護和保養(yǎng)。
Responsible for the maintenance and upkeep of relevant instruments and equipment.

任職要求:
1. 生物化學(xué)、分析化學(xué)、藥物化學(xué)或相關(guān)學(xué)科的本科或碩士,2年及以上制藥或生物技術(shù)公司工作經(jīng)驗。
Bachelor or Master’s degree in biochemistry, , analytical chemistry,pharmaceutical chemistry, or related background with 2+ years of biotech industrial experience.
2. 熟練掌握大分子分析技術(shù),精通高效液相色譜及毛細管電泳技術(shù),包括但不限于HPLC, UPLC, CE-SDS, iCIEF等。
Hands-on experiences in analytical development and/or quality control testing for biologics, with expertise in high-performance liquid chromatography and capillary electrophoresis techniques including but not limited to HPLC, UPLC, CE-SDS, iCIEF, etc.
3. 文獻閱讀和解決問題的能力,良好的溝通和團隊合作能力,較強的責(zé)任心和執(zhí)行能力。
Literature search to solve problem as needed ; good communication and teamwork skills;strong sense of responsibility; excellent execution ability.

工作地點

百容創(chuàng)展科技孵化器

職位發(fā)布者

趙女士/招聘經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo諾誠健華
關(guān)于諾誠健華諾誠健華(688428.SH;09969.HK)于2015年由世界著名結(jié)構(gòu)生物學(xué)家施一公院士和生物醫(yī)藥行業(yè)卓越的企業(yè)管理者兼科學(xué)家崔霽松博士聯(lián)合創(chuàng)立。作為一家植根于中國且具有全球視野的新藥創(chuàng)制公司,諾誠健華以“科學(xué)驅(qū)動創(chuàng)新患者所需為本”為價值理念,專注于惡性腫瘤和自身免疫性疾病的創(chuàng)新藥研究和開發(fā)。經(jīng)過八年多的堅實發(fā)展,公司在各方面取得重大進展。2020年3月23日,諾誠健華成功在港交所上市,成為2020年港交所生物醫(yī)藥第一股。2022年9月21日,諾誠健華在上海證券交易所科創(chuàng)板上市,開啟了H+A的新征程。諾誠健華自主研發(fā)的國家“重大新藥創(chuàng)制”專項成果——BTK抑制劑宜諾凱?(奧布替尼)于2020年底在中國正式獲批適用于兩項適應(yīng)癥并于2021年底納入國家醫(yī)保、2022年底在新加坡獲批上市、2023年4月獲批第三項適應(yīng)癥填補國內(nèi)空白;廣州生產(chǎn)基地已獲批開展商業(yè)化生產(chǎn)奧布替尼,打造了國內(nèi)一站式新藥創(chuàng)制平臺;北京創(chuàng)新藥基地已順利開工,將用于建設(shè)公司總部大樓、創(chuàng)新藥研發(fā)中心和大分子生產(chǎn)基地,上海全新辦公室在前灘中心開業(yè)……公司已經(jīng)構(gòu)建了從源頭創(chuàng)新、臨床開發(fā)、生產(chǎn)到商業(yè)化的全產(chǎn)業(yè)鏈平臺。豐富的產(chǎn)品管線在具有豐富研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化經(jīng)驗的管理團隊的帶領(lǐng)下,諾誠健華已構(gòu)建起一體化的生物醫(yī)藥平臺,兼顧研發(fā)質(zhì)量與研發(fā)速度的需求,建立了創(chuàng)新性與風(fēng)險高度平衡、涵蓋多個極具市場前景的熱門靶點的產(chǎn)品管線,正加速成長為為全世界腫瘤和自身免疫性疾病患者開發(fā)并提供創(chuàng)新療法的生物醫(yī)藥領(lǐng)導(dǎo)者。諾誠健華創(chuàng)新藥布局聚焦于具有廣闊市場空間的腫瘤與自身免疫性疾病領(lǐng)域,側(cè)重于構(gòu)建具有協(xié)同效應(yīng)的創(chuàng)新療法。諾誠健華已經(jīng)打造了豐富的產(chǎn)品管線,奧布替尼已經(jīng)在中國和新加坡獲批上市并納入中國國家醫(yī)保,tafasitamab已在香港獲批上市并在博鰲和大灣區(qū)獲批使用,13款創(chuàng)新藥在臨床階段,正在中國和全球進行30多項臨床試驗。除單藥療法外,公司也積極挖掘在研產(chǎn)品與標準療法或其他療法聯(lián)合用藥的潛力。優(yōu)秀的人才隊伍發(fā)展至今,諾誠健華現(xiàn)有員工1000多人,眾多員工擁有海外工作和世界500強藥企工作經(jīng)驗,并擁有多名國家級、省市級人才專家。諾誠健華總部位于北京中關(guān)村生命科學(xué)園,在南京、上海和廣州分別設(shè)有研發(fā)中心、項目管理中心和生產(chǎn)基地,在美國設(shè)有分支機構(gòu)開展商務(wù)合作與臨床開發(fā)。
公司主頁