崗位職責(zé):
1、 負(fù)責(zé)藥物研發(fā)過程中質(zhì)量分析方法的開發(fā)和優(yōu)化,包括起始原料、中間體、成品的檢測(cè)、方法學(xué)驗(yàn)證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定,及穩(wěn)定性試驗(yàn)研究,并起草注冊(cè)申報(bào)資料;
2、 按照要求真實(shí)、完整、規(guī)范的書寫原始記錄及撰寫申報(bào)資料;
3、 發(fā)現(xiàn)和解決項(xiàng)目中出現(xiàn)的問題。
4、 維護(hù)和管理分析研究的相關(guān)儀器、設(shè)備;
5、 協(xié)助分析實(shí)驗(yàn)室日常管理、分析培訓(xùn)等工作;
任職資格:
1、 藥學(xué)或分析化學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷,5年以上研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn);
2、 能夠熟練使用好維護(hù)實(shí)驗(yàn)室分析儀器;
3、 能夠獨(dú)立進(jìn)行撰寫試驗(yàn)方案,合理安排時(shí)間和實(shí)驗(yàn)人員工作。高效率、高質(zhì)量控制研究進(jìn)度完成實(shí)驗(yàn)工作,滲透理解每個(gè)實(shí)驗(yàn)的目的;
4、 具備較強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索、分析、整合能力。
5、 具備一定的溝通協(xié)調(diào)能力。能與客戶進(jìn)行有效的技術(shù)交接與技術(shù)溝通,能有效組織負(fù)責(zé)課題的現(xiàn)場(chǎng)核查相關(guān)工作。
5、 要有責(zé)任心、上進(jìn)心,要具有團(tuán)隊(duì)協(xié)作的精神。
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