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更新于 2月14日
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舉報

藥物分析項目負責人

1.2-2萬
  • 北京大興區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

氣相色譜儀藥品穩(wěn)定性分析藥品質(zhì)量分析化學藥仿制藥液相色譜儀高效液相色譜儀液相色譜質(zhì)譜儀
崗位職責：
1.對項目可行性和實施條件作出評估，制定項目的實施計劃及方案；
2.負責跟蹤所負責研發(fā)項目或相關(guān)分析技術(shù)領(lǐng)域技術(shù)動態(tài)，根據(jù)需要及時調(diào)整相關(guān)工作和研究策略；
3.負責分析方法開發(fā)及驗證，監(jiān)督項目組人員實施進度，協(xié)助制劑、合成部門進行研究；
4.負責對起始物料、中間體、成品進行質(zhì)量研究工作，制定質(zhì)量標準，進行藥品穩(wěn)定性研究；
5.負責各項試驗記錄、數(shù)據(jù)、研究資料、項目申報資料的撰寫、審核、修訂及交接；
6.負責項目研究中重點、難點技術(shù)攻關(guān)，有效解決項目研究中遇到的各種問題，確保項目的交付質(zhì)量；
7.參與建設(shè)內(nèi)部管理文件及流程, 確保部門管理的規(guī)范性及科學性；
8.負責項目組人員的指導(dǎo)、培養(yǎng)、績效考核等。
9.有完整的項目經(jīng)驗。
任職要求：
1.藥學或相關(guān)專業(yè)本科以上學歷，2年以上項目管理經(jīng)驗；
2.獨立承擔過項目的質(zhì)量研究、一致性評價、現(xiàn)場核查、標準制定、穩(wěn)定性研究及方法開發(fā)與驗證的經(jīng)歷；
3.掌握藥物指導(dǎo)原則、藥品申報流程與評審要求、儀器設(shè)備使用原理及分析方法原理等知識；
4.具備英文的文獻檢索、分析、整合能力；
5.執(zhí)行力強，責任心強，能及時解決下級的技術(shù)難題，具有團隊管理能力。

職位福利：五險一金、定期體檢、節(jié)日福利、餐補、晉升空間大

工作地點

北京康立生醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司

職位發(fā)布者

周女士/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo康立生醫(yī)藥
北京康立生醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司是專業(yè)從事藥物雜質(zhì)標準品研究、化藥及仿制藥研究、藥品的臨床研究、生物樣本的檢測、保健品的研發(fā)等多種經(jīng)營業(yè)務(wù)于一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有雄厚的研發(fā)實力，研發(fā)中心下設(shè)藥物合成部、藥物分析部、藥物制劑部、臨床部、生物樣本檢測部、保健品研發(fā)部等，公司還聘請了多名藥物化學、藥物制劑、藥理臨床領(lǐng)域的知名院士、藥審專家、行業(yè)領(lǐng)軍教授為公司的技術(shù)顧問。公司設(shè)立了博士后科研工作站，經(jīng)科協(xié)批準設(shè)立藥學和醫(yī)學院士工作站，獲批了北京市級企業(yè)科研機構(gòu)、北京市專利示范單位、北京市知識產(chǎn)權(quán)示范單位，2022年獲批了“北京市專精特新中小企業(yè)”。
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