崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)臨床生物分析項(xiàng)目的方法轉(zhuǎn)移、方法開(kāi)發(fā)驗(yàn)證過(guò)程中的問(wèn)題溝通及解決;并核對(duì)和審核生物分析報(bào)告等相關(guān)文件;
2、負(fù)責(zé)臨床項(xiàng)目中心實(shí)驗(yàn)室(包括BioA實(shí)驗(yàn)室 樣本、產(chǎn)生的數(shù)據(jù)等核對(duì)及審核;
3、參與中心實(shí)驗(yàn)室定期的項(xiàng)目質(zhì)控(QC 及稽查工作。
4、與中心實(shí)驗(yàn)室、PK分析統(tǒng)計(jì)單位溝通銜接,確保臨床生物樣品分析工作順利進(jìn)行以及項(xiàng)目中相關(guān)問(wèn)題的及時(shí)解決。
5、配合中心實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目負(fù)責(zé)人完成中心實(shí)驗(yàn)室其他相關(guān)工作
1、碩士及以上學(xué)歷,需具備實(shí)驗(yàn)室經(jīng)驗(yàn),大分子生物分析或藥理或藥代動(dòng)力學(xué)經(jīng)驗(yàn);
2、熟悉生物分析技術(shù)指導(dǎo)原則及藥物臨床研究相關(guān)的法律法規(guī);
3、熟悉WinNonlin等藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)分析軟件操作與應(yīng)用;
4、態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn),工作細(xì)心,做事積極主動(dòng),責(zé)任心強(qiáng)
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