崗位職責(zé)：

1) 負(fù)責(zé)分析研發(fā)部門(mén)整體運(yùn)營(yíng)管理，協(xié)調(diào)部門(mén)內(nèi)部資源以及與其它部門(mén)的銜接，包括制訂相關(guān)工作流程，保證部門(mén)日常運(yùn)營(yíng)順暢高效，并符合公司各項(xiàng)規(guī)程及行業(yè)規(guī)范要求。

2) 根據(jù)項(xiàng)目需要，安排合適的分析研發(fā)人員，并根據(jù)需要進(jìn)行儀器資源調(diào)配，保證各項(xiàng)目分析研發(fā)工作按計(jì)劃有序推進(jìn)。領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)挑戰(zhàn)性問(wèn)題的及時(shí)解決。對(duì)部門(mén)負(fù)責(zé)項(xiàng)目監(jiān)督管理，保證各項(xiàng)目的保質(zhì)保量按時(shí)交付。

3) 根據(jù)公司業(yè)務(wù)需要，建立和開(kāi)發(fā)先進(jìn)的分析研發(fā)技術(shù)平臺(tái)（如方法篩選，雜質(zhì)鑒別等），實(shí)現(xiàn)部門(mén)整體工作效率的提升。

4) 根據(jù)項(xiàng)目需要，利用HPLC, GC, LC/MS, GC/MS, Titration, KF, XRPD, IC, ICP-MS, NMR等進(jìn)行分析方法開(kāi)發(fā)，方法驗(yàn)證和轉(zhuǎn)移。負(fù)責(zé)帶領(lǐng)分析實(shí)驗(yàn)室人員對(duì)公司項(xiàng)目各個(gè)階段進(jìn)行支持配合，包括各級(jí)物料的質(zhì)控、分析方法開(kāi)發(fā)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)和相關(guān)的內(nèi)外部溝通等；

5) 維護(hù)并執(zhí)行分析相關(guān)SOP規(guī)范及安全操作規(guī)程，負(fù)責(zé)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)，負(fù)責(zé)分析實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的歸檔和報(bào)告撰寫(xiě)；

6) 帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)依據(jù)美國(guó)藥典、歐洲藥典、日本藥典和中國(guó)藥典等完成藥品的日常分析測(cè)試和數(shù)據(jù)分析，負(fù)責(zé)組織質(zhì)量文件和申報(bào)材料撰寫(xiě)；

7) 向工藝研發(fā)團(tuán)隊(duì)提供日常分析服務(wù)，與工藝研發(fā)人員共同建立原料，中間體及成品的中控標(biāo)準(zhǔn)，放行標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，承擔(dān)公司項(xiàng)目的工廠中試和生產(chǎn)分析工作與質(zhì)量控制工作；

8) 支持日?？蛻艏肮俜降膶徲?jì)工作，確保審計(jì)順利通過(guò)；

9) 確?；瘜W(xué)分析實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行符合美國(guó)FDA的cGMP標(biāo)準(zhǔn)；

10) 制訂部門(mén)整體及員工的績(jī)效考評(píng)指標(biāo)和計(jì)劃，并進(jìn)行監(jiān)督管理，保證各項(xiàng)指標(biāo)按時(shí)完成。并通過(guò)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題和優(yōu)化工作流程，不斷提高部門(mén)整體的運(yùn)營(yíng)效率。

11) 根據(jù)業(yè)務(wù)需要，制訂招聘和培訓(xùn)計(jì)劃，保證部門(mén)團(tuán)隊(duì)具備需要的專業(yè)技能和知識(shí)體系。帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)及時(shí)解決工作中遇到的各種問(wèn)題，實(shí)現(xiàn)團(tuán)隊(duì)專業(yè)能力和工作績(jī)效的持續(xù)提升。

任職條件：:

1） 分析化學(xué)或有機(jī)化學(xué)等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，藥物研發(fā)CDMO行業(yè)分析研發(fā)與質(zhì)量控制工作經(jīng)驗(yàn)：本科15年，碩士10年，博士8年。5年以上分析研發(fā)團(tuán)隊(duì)及實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)管理經(jīng)驗(yàn)。

2） 熟悉藥物研發(fā)從臨床前、臨床I、II、III期及商業(yè)化各階段的項(xiàng)目管理，豐富的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，具備與國(guó)內(nèi)外客戶的資深人員對(duì)接的能力，包括參加客戶項(xiàng)目會(huì)及郵件溝通。

3） 精通HPLC, GC, LC/MS, GC/MS, Titration, KF, XRPD, IC, ICP-MS, NMR等儀器的分析方法開(kāi)發(fā)、預(yù)驗(yàn)證及驗(yàn)證。

4） 思路清晰，責(zé)任心強(qiáng)，積極主動(dòng)，優(yōu)秀帶隊(duì)能力和溝通協(xié)調(diào)能力，不怕困難，勇于接受挑戰(zhàn)，善于發(fā)現(xiàn)和高效地解決問(wèn)題。

5） 英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力強(qiáng)。