任職要求:
1. 熟悉美國(guó)、歐盟及其他國(guó)家及地區(qū)醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求。
2. 具有良好的溝通協(xié)作能力和文件寫(xiě)作能力,能熟練編寫(xiě)注冊(cè)/認(rèn)證技術(shù)文檔。
3. .能熟練搜集產(chǎn)品臨床文獻(xiàn)和進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)分析。
4. 年及以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)、法規(guī)事務(wù)工作經(jīng)驗(yàn)(如:FDA、CE認(rèn)證)。
5. 3年以上無(wú)源三類植入注冊(cè)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)
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北京安華仁藥業(yè)有限公司天津 - 南開(kāi)
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