崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、檢驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)的管理制度、工藝規(guī)程及操作規(guī)程等執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督,對(duì)中間產(chǎn)品放行進(jìn)行審核,對(duì)車(chē)間、實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)完整性進(jìn)行檢查,包括紙質(zhì)和計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)。
2、組織偏差調(diào)查、糾正和預(yù)防措施、變更的實(shí)施和跟進(jìn),并向部門(mén)負(fù)責(zé)人進(jìn)行匯報(bào)。
3、負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)和檢驗(yàn)相關(guān)質(zhì)量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)、分析和匯報(bào),并完成產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧分析、年度報(bào)告基礎(chǔ)數(shù)據(jù)分析以及其他報(bào)告所需數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)。
4、負(fù)責(zé)參與產(chǎn)品批記錄、質(zhì)量管理、生產(chǎn)管理驗(yàn)證文件的審核。
5、協(xié)助組織召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì)及日常質(zhì)量培訓(xùn)。
6、負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)不合格品的控制和管理。
7、參與GMP自檢工作。
8、負(fù)責(zé)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)管理組QA人員的管理及提供必要的培訓(xùn)、工作指導(dǎo)。
任職要求:
1、藥學(xué)、中藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)及以上學(xué)歷或中級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。
2、具有3年以上制藥企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn),從事過(guò)制藥企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理工作2年以上。
3、熟悉藥品GMP和相關(guān)法律法規(guī),接受過(guò)與公司生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn),熟悉職能分類(lèi)相關(guān)的工作。
常德 - 武陵區(qū)
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