崗位職責(zé):
1.依國內(nèi)外標準法規(guī)(ISO 9001、GMP 等)建優(yōu)品質(zhì)體系并確保日常執(zhí)行,定期內(nèi)審。
2.對原材料自采購到產(chǎn)品出廠全流程質(zhì)檢管控,包括但不限于原料驗收,生產(chǎn)過程監(jiān)測,成品測試及出貨前檢驗,確保產(chǎn)品達標。
3.指導(dǎo)培訓(xùn) QC 團隊,提高專業(yè)與效率,營造高效合規(guī)氛圍。
4.快速處理生產(chǎn)質(zhì)量問題,預(yù)防再發(fā),優(yōu)化質(zhì)控體
系。
5.與銷售團隊合作,處理客戶反饋,解決質(zhì)量問題維護客戶關(guān)系。
任職要求:
本科學(xué)歷,3年以上制藥行業(yè)QC負責(zé)人經(jīng)驗,熟悉 GMP,熟悉藥企 QC實驗室儀器分析、理化分析、微生物檢測等基礎(chǔ)工作,具備QC實驗室3年以上管理經(jīng)驗。
2、熟悉液相氣相等儀器操作,做過分析方法驗證或轉(zhuǎn)移或確認。