更新于 3月11日

三類無源醫(yī)療器械研發(fā)工程師

1-1.5萬
  • 佛山南海區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械醫(yī)療耗材研發(fā)機(jī)械研發(fā)結(jié)構(gòu)研發(fā)材料研發(fā)工藝研發(fā)
一、崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)三類無源醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)工作,包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)和性能研究,同類產(chǎn)品分析,測試方法研究與評價(jià),原材料的選擇,工藝設(shè)計(jì),工裝治具的開發(fā)等。
2.參與新產(chǎn)品調(diào)研及設(shè)計(jì)開發(fā)輸入、輸出、驗(yàn)證確認(rèn)工作,確保研發(fā)過程符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求。
3.編制項(xiàng)目技術(shù)資料、工藝文件,并承擔(dān)項(xiàng)目量產(chǎn)轉(zhuǎn)化工作。
4.負(fù)責(zé)對研發(fā)的產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證和測試,確保產(chǎn)品滿足設(shè)計(jì)要求和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
5.參與設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證過程,包括關(guān)鍵工藝驗(yàn)證和特殊過程確認(rèn),確保生產(chǎn)工藝的穩(wěn)定性。
6.對驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行分析和處理,提出改進(jìn)意見和建議。
7.負(fù)責(zé)將研發(fā)的產(chǎn)品送檢至相關(guān)檢測機(jī)構(gòu),確保產(chǎn)品符合法規(guī)要求。
8.與檢測中心溝通和跟進(jìn),確保送檢過程順利進(jìn)行。
9.參與醫(yī)療器械注冊證的申請工作,包括準(zhǔn)備注冊申報(bào)資料、跟進(jìn)注冊進(jìn)度等。
確保注冊申報(bào)資料的合法、真實(shí)、準(zhǔn)確和完整,滿足相關(guān)法規(guī)要求。
二、任職要求
教育背景:本科及以上學(xué)歷,機(jī)械、材料加工、高分子、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)。
工作經(jīng)驗(yàn):具有2年以上無源醫(yī)療器械或相關(guān)行業(yè)的研發(fā)經(jīng)驗(yàn),熟悉三類無源醫(yī)療器械的研發(fā)流程和法規(guī)要求。有介入/植入產(chǎn)品開發(fā)/生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,具備心血管相關(guān)耗材產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
專業(yè)技能:熟練掌握AutoCAD、SolidWorks等制圖軟件,具備機(jī)械制圖技能。熟悉醫(yī)療器械注冊流程和相關(guān)法規(guī),包括NMPA、CE、FDA等。具備良好的英文讀寫能力,能查閱英文文獻(xiàn)和編寫英文材料。
個(gè)人素質(zhì):具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和動(dòng)手能力,能夠獨(dú)立思考和解決問題。具備良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神和溝通能力,能夠與團(tuán)隊(duì)成員和相關(guān)部門有效協(xié)作。積極主動(dòng),結(jié)果導(dǎo)向,能夠承受一定的工作壓力。

條件優(yōu)異者,可應(yīng)聘技術(shù)中心主管崗位。
三、福利待遇
享受五險(xiǎn)一金、帶薪年假、節(jié)日福利、績效獎(jiǎng)金等福利待遇。

工作地點(diǎn)

桂城平洲夏南一工業(yè)區(qū)

職位發(fā)布者

周女士/人事行政經(jīng)理

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo佛山市奇匯醫(yī)療器械有限公司
佛山市奇匯醫(yī)療器械有限公司自2003年2月起扎根于珠三角心臟地帶——佛山市南海區(qū),與廣州接壤,享有得天獨(dú)厚的地理位置與便捷的交通網(wǎng)絡(luò)。自成立以來,公司始終以前瞻性的視野聚焦于全球醫(yī)療服務(wù)的尖端科技,并緊密攜手浙江大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)院,憑借其強(qiáng)大的科研實(shí)力,成功研發(fā)出醫(yī)用輸血輸液加溫系列產(chǎn)品,這些產(chǎn)品的技術(shù)水平已躋身世界先進(jìn)行列,且榮獲2項(xiàng)國家專利認(rèn)證。時(shí)至今日,奇匯醫(yī)療不僅是國內(nèi)輸血輸液加溫儀市場的領(lǐng)航者,其產(chǎn)品亦占據(jù)領(lǐng)先地位。在此基礎(chǔ)上,公司正積極拓寬業(yè)務(wù)范疇,致力于三類無源產(chǎn)品的開發(fā)與推廣,以進(jìn)一步鞏固其市場地位。展望未來,隨著醫(yī)療市場的快速增長,奇匯醫(yī)療誠摯邀請各行各業(yè)的精英加入我們的團(tuán)隊(duì),共同探索無限可能,共享企業(yè)發(fā)展帶來的豐厚回報(bào)。在這里,每一位人才都將為公司的發(fā)展注入新活力,同時(shí)也將迎來個(gè)人職業(yè)生涯的嶄新篇章。
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