崗位職責(zé)：

1. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的質(zhì)量監(jiān)控和管理工作；

2. 結(jié)合項(xiàng)目進(jìn)度制定和調(diào)整項(xiàng)目稽查/質(zhì)控計(jì)劃，實(shí)施稽查/質(zhì)控，完成稽查/質(zhì)控報(bào)告，以及跟進(jìn)偏差糾正和預(yù)防措施的實(shí)施；

3. 跟進(jìn)所負(fù)責(zé)的中心臨床試驗(yàn)的具體實(shí)施，協(xié)助臨床部、CRO解決與研究有關(guān)的問題；

4. 參與對(duì)現(xiàn)有及新的供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估，對(duì)CRO公司監(jiān)查質(zhì)量進(jìn)行核查及反饋；

5. 支持臨床部審核臨床研究重要文件，如方案，知情同意書，病例報(bào)告表，DVP等；

6. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目TMF文件的完整性、規(guī)范性、一致性審核；支持CFDI核查工作。

7.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。

任職要求：

1.醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；

2.具有1-3年神經(jīng)內(nèi)科臨床項(xiàng)目監(jiān)查的工作經(jīng)驗(yàn)；

3.具有獨(dú)立工作能力，清晰的書面和口頭表達(dá)能力，責(zé)任心強(qiáng)；

4.能夠適應(yīng)經(jīng)常出差。

注意是甲方CRA，非CRO公司，不接受homebase。