崗位職責(zé):
(1)負(fù)責(zé)研發(fā)質(zhì)量體系文件的實(shí)施,確保研發(fā)質(zhì)量體系符合要求;
(2)負(fù)責(zé)研發(fā)質(zhì)量體系的運(yùn)行,及時(shí)完善和更新各類文件;
(3) 負(fù)責(zé)研發(fā)質(zhì)量體系文件管理工作,包括審核、發(fā)放、歸檔等;
(4) 負(fù)責(zé)研發(fā)質(zhì)量體系現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督和日常檢查工作;
(5)領(lǐng)導(dǎo)交待的其他任務(wù)。
崗位要求:
(1) 本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
(2) 具有2年以上研發(fā)型藥企業(yè)從事QA工作經(jīng)驗(yàn);
(3) 良好的質(zhì)量體系文件管理能力;
(4) 質(zhì)量意識(shí)和責(zé)任心強(qiáng)、有較強(qiáng)的執(zhí)行力和溝通能力;
(5)熟悉word、EXCEL等辦公自動(dòng)化軟件;
(6)了解藥物申報(bào)和注冊(cè)的相關(guān)法規(guī)。
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