1.GMP文件的起草；

2.工廠的質(zhì)量管理體系的建設(shè)，并確保體系的有效性；

3.代表公司與各種政府機構(gòu)聯(lián)絡(luò)，了解、學(xué)習(xí)，傳達，執(zhí)行有關(guān)質(zhì)量法規(guī)在公司的落實；

4.負(fù)責(zé)驗證方案、記錄、報告審核等工作；

5.制定和執(zhí)行公司的對內(nèi)及外部的審計計劃；

6.協(xié)調(diào)公司各部門準(zhǔn)備和迎接政府和其他外來審計。

任職要求：

1.大學(xué)本科及以上學(xué)歷；三年以上的制藥企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗；

2.正確地理解各種質(zhì)量法規(guī)要求；

3.良好的溝通技巧、語言表達能力、協(xié)調(diào)能力和果斷的執(zhí)行力；

4.熟悉或能快速學(xué)習(xí)理解各種制藥工藝，流程對產(chǎn)品的質(zhì)量的影響；

5.熟悉和能快速學(xué)習(xí)和理解產(chǎn)品的質(zhì)量要求；

6.有驗證經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。