崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)或安排項目研發(fā)過程中的檢測,包括溶出度、常規(guī)理化和液相、氣相檢測等項目,負(fù)責(zé)原始數(shù)據(jù)真實性、完整性和有效性;
2、起草相關(guān)研究方案和報告;
3、主導(dǎo)項目質(zhì)量研究、標(biāo)準(zhǔn)建立和方法驗證;
4、參與分析方法開發(fā)和雜質(zhì)譜研究。
5、根據(jù)項目進度計劃完成質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究,完成相關(guān)部分申報資料撰寫
6、負(fù)責(zé)相關(guān)儀器設(shè)備的維護保養(yǎng)級實驗室衛(wèi)生管理;
7、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事務(wù);
崗位要求:
1、藥物分析、化學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、有3-5年實驗室分析研發(fā);
3、有完整或參與過完整的項目經(jīng)驗(從立項、小試、中試、申報獲批全流程,條件也可放寬至小試中試都參與過或主導(dǎo)過);
4、能熟練操作HPLC、GC、激光粒度儀及各種理化檢測設(shè)備;
5、最好有分析方法驗證或開發(fā)的經(jīng)驗,了解流程;
6、了解研發(fā)流程;
7、有責(zé)任心和敬業(yè)精神,良好的理解能力和執(zhí)行能力