更新于 2月19日

質(zhì)量保證專(zhuān)員

4000-5000元·13薪
  • 成都溫江區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 大專(zhuān)
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)藥研發(fā)GMPQA審核
1、收集并審核所有實(shí)驗(yàn)室設(shè)備確認(rèn)驗(yàn)證相關(guān)的文件,包括URS、確認(rèn)驗(yàn)證方案和報(bào)告;
2、參與并監(jiān)督整個(gè)確認(rèn)與驗(yàn)證實(shí)施過(guò)程,跟蹤實(shí)施過(guò)程中發(fā)生的異常情況、變更或偏差;
3、實(shí)驗(yàn)室日常數(shù)據(jù)備份;
4、參與實(shí)驗(yàn)室偏差/OOS/OOT/異常情況的調(diào)查處理、提出意見(jiàn);
5、參與公司內(nèi)外部審計(jì),如自檢、供應(yīng)商審計(jì)。
6、領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)安排的工作。
任職要求:
1、大專(zhuān)及以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、能分析HPLC\GC\UV\溶出儀等儀器的圖譜和數(shù)據(jù);
3、熟悉確認(rèn)與驗(yàn)證基本過(guò)程,基本掌握公用系統(tǒng)、設(shè)備、工藝、方法學(xué)驗(yàn)證要點(diǎn);
4、熟悉GMP\GLP等法規(guī),參與過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查,有車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)管理經(jīng)驗(yàn)最佳;
5、有良好的溝通表達(dá)能力以及團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神,能夠承擔(dān)工作壓力。

工作地點(diǎn)

成都醫(yī)路融曜藥物科技有限公司7棟4樓

職位發(fā)布者

蒲女士/招聘主管

昨日活躍
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公司Logo醫(yī)路康
成都醫(yī)路康醫(yī)學(xué)技術(shù)服務(wù)有限公司成立于2008年10月29日,是一家立足于醫(yī)藥行業(yè)、以研發(fā)為驅(qū)動(dòng),為客戶(hù)提供新產(chǎn)品系統(tǒng)解決方案的高新技術(shù)企業(yè)。公司致力于制藥工藝技術(shù)的創(chuàng)新及商業(yè)化應(yīng)用,形成技術(shù)成果與新產(chǎn)品。公司業(yè)務(wù)涵蓋藥學(xué)研究、藥理學(xué)研究、臨床研究等完整的藥物研發(fā)鏈條,為客戶(hù)提供靈活的技術(shù)服務(wù)方案以及一體化的技術(shù)服務(wù)平臺(tái)。公司通過(guò)自主研發(fā)已授權(quán)發(fā)明專(zhuān)利42項(xiàng)。2015年11月公司獲得“成都市引進(jìn)國(guó)外智力成果示范單位”;公司2018年1月獲得“四川省技術(shù)轉(zhuǎn)移示范機(jī)構(gòu)”稱(chēng)號(hào),同年2月,公司獲得“知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證證書(shū)”;2018年12月,公司獲得“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”認(rèn)定;2019年7月,公司獲得“2019年中央引導(dǎo)地方科技發(fā)展專(zhuān)項(xiàng)項(xiàng)目”立項(xiàng)。
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