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更新于 11月15日
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醫(yī)療器械注冊主管

8千-1.5萬·13薪
  • 北京大興區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

體外診斷試劑注冊三類注冊二類注冊英語
崗位職責：
1.負責注冊部組織架構設計，完善注冊相關制度和流程，并監(jiān)督檢查實施情況；
2.負責制定產品注冊計劃并確保實施，包括新產品注冊、注冊變更、延續(xù)注冊等相關工作；
3.組織注冊檢驗的實施；根據(jù)產品特點選擇適合的臨床機構，組織臨床試驗的實施；組織文件遞交審評；
4.對項目內容及進度嚴格保密，未經(jīng)允許不可向任何人披露項目情況；
5.對項目立項提出注冊建議；
6.及時把握法規(guī)動態(tài)，為公司提供法規(guī)信息及支持，必要時組織應用實施；
7.負責部門工作分配并提供指導，負責部門日常費用管理及人員配制。
8.負責部門建設及團隊管理。

任職資格：
1.本科以及上，醫(yī)藥、臨床、檢驗及相關專業(yè)
2.至少3年及以上的注冊申報經(jīng)驗，參與至少1個注冊項目全流程（包含臨床試驗）。
3.了解醫(yī)療器械法規(guī)體系、醫(yī)療行業(yè)標準體系、英文溝通及翻譯能力。
4.文件、信息檢索能力，熟練使用Offices辦公軟件

職位福利：五險一金、績效獎金、周末雙休、節(jié)日福利、補充醫(yī)療保險、通訊補助

工作地點

北京市大興區(qū)金星路12號院2號樓0302室

職位發(fā)布者

靳先生/人事主管

昨日活躍
立即溝通
公司Logo北京漢泰旭和生物科技有限公司
北京漢泰旭和生物科技有限公司成立于2008年，系專業(yè)經(jīng)營臨床檢驗、診斷試劑的企業(yè)，公司為國際知名企業(yè)的中國總代理，在血型檢測領域有極好的的信譽，主要產品為臨床診斷試劑及分析儀器。用戶覆蓋全國各大血液中心、血站，綜合性醫(yī)院輸血科、檢驗科。擁有一支在輸血和檢驗領域有豐富經(jīng)驗的專業(yè)推廣、售后服務、及技術支持的團隊。
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