本崗位須具有CE或FDA全流程注冊經(jīng)驗!
崗位內(nèi)容:
1. 負責醫(yī)療器械國際注冊的流程管理,包括注冊前期調(diào)研、策略制定、注冊申報、跟進審批等;
2. 負責公司醫(yī)療器械的海外注冊工作,并保持對相關(guān)法律法規(guī)的敏銳度,及時調(diào)整項目進展。
3.完成領(lǐng)導交辦的任務。
任職要求:
1. 具備醫(yī)學或相關(guān)專業(yè)本科以上學歷,3年及以上醫(yī)療器械國際注冊行業(yè)經(jīng)驗,熟悉國內(nèi)外的注冊法規(guī)、標準等;
2. 具備獨立完成醫(yī)療器械注冊流程的經(jīng)驗,良好的團隊管理和協(xié)調(diào)能力;
3. 具有優(yōu)秀的溝通、表達、文檔編寫和數(shù)據(jù)分析能力,能夠獨立面對各種挑戰(zhàn)。