任職資格:
1. 生物醫(yī)學(xué)、生物、材料學(xué)、醫(yī)學(xué)、醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2. 有3年及以上本崗位工作經(jīng)驗(yàn),有較強(qiáng)英語閱讀能力及查閱文獻(xiàn)能力,熟悉相關(guān)醫(yī)療器械注冊法規(guī)及相關(guān)指導(dǎo)原則,能獨(dú)立撰寫相關(guān)產(chǎn)品注冊申報資料;
3. 具有良好時間管理、項目管理和溝通協(xié)調(diào)能力; 誠信敬業(yè)及團(tuán)隊合作精神。
工作職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊申報相關(guān)工作;負(fù)責(zé)實(shí)時跟蹤產(chǎn)品注冊進(jìn)程,撰寫注冊計劃及注冊方案,審核、整理及遞交注冊資料,跟進(jìn)注冊全流程。
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