更新于 12月17日

醫(yī)療器械注冊

5千-1萬
  • 北京豐臺區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產(chǎn)器械注冊二類醫(yī)療器械一類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械手術(shù)室器械內(nèi)鏡科器械醫(yī)療設(shè)備醫(yī)療耗材NMPA認(rèn)證
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,醫(yī)藥、生物、化工等相關(guān)專業(yè);
2.2年及以上獨立國產(chǎn)注冊相關(guān)工作經(jīng)驗;
3.熟悉國家醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法律法規(guī);
4.熟悉生產(chǎn)廠醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程,能夠獨立撰寫產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn);
5.熟悉醫(yī)療器械工廠生產(chǎn)體系;
6.具備一定的英語文獻(xiàn)閱讀能力,英語6級通過者優(yōu)先考慮;
7.具有較強的工作責(zé)任感,以及良好的溝通能力和團(tuán)隊協(xié)作能力。

崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品注冊計劃及跟進(jìn)整體注冊事宜;
2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢測及相關(guān)事宜;
3.負(fù)責(zé)注冊資料的編寫及產(chǎn)品注冊體系資料編寫的引導(dǎo)修正等事宜;
4.負(fù)責(zé)公司經(jīng)營合規(guī)等相關(guān)事宜;
5.負(fù)責(zé)相關(guān)法規(guī)投訴處理等事宜。

工作地點

漢威國際廣場

職位發(fā)布者

王女士/HRM

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公司Logo北京依露得力醫(yī)療科技有限公司
依露得力醫(yī)療是一家從事醫(yī)療器械、人工智能、醫(yī)療大數(shù)據(jù)業(yè)務(wù),集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的專業(yè)性公司。公司成立于2000年,總部位于北京,并以北京為研發(fā)中心和銷售中心、江西吉安為生產(chǎn)中心,在上海、沈陽等地設(shè)有分部,形成全國的業(yè)務(wù)網(wǎng)絡(luò)。依露得力醫(yī)療產(chǎn)品與服務(wù)是行業(yè)的領(lǐng)先者,所銷售的麻醉及重癥,急診類醫(yī)療產(chǎn)品在全國范圍內(nèi)得到廣泛認(rèn)可。產(chǎn)品包括:氣道管理系列、監(jiān)護(hù)系列、溫度管理系列、自主研發(fā)系列等,覆蓋麻醉、呼吸、急癥監(jiān)護(hù)及重癥監(jiān)護(hù)等科室。公司愿景:----仁愛擔(dān)當(dāng),提高人類健康和福祉是我們首要責(zé)任----追求卓越,成為麻醉醫(yī)療器械行業(yè)的探索者和領(lǐng)跑者----和諧共贏,成為員工實現(xiàn)夢想并成就人生價值的基石----誠實守信,成為客戶最信賴的伙伴誠聘行業(yè)精英加入依露得力醫(yī)療大家庭!依露有您,一路共贏!
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