1、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品在國際市場的注冊工作,包括但不限于準(zhǔn)備注冊文件、與國外監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通、跟蹤注冊進(jìn)度等。
2、熟悉并掌握國際藥品注冊法規(guī)及流程,確保公司產(chǎn)品符合目標(biāo)市場的注冊要求。
3、協(xié)助進(jìn)行市場調(diào)研,分析目標(biāo)市場的藥品需求和注冊環(huán)境。
任職要求:
1、藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2、熟悉國際藥品注冊流程和法規(guī),有藥品注冊工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、具備良好的英語聽說讀寫能力,能夠與國際監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行有效溝通。
4、工作細(xì)心、責(zé)任心強(qiáng),具備良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。