更新于 2月17日

出口藥品注冊專員

8000-12000元
  • 合肥蜀山區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國際藥品注冊仿制藥注冊出口藥品注冊
1、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品在國際市場的注冊工作,包括但不限于準(zhǔn)備注冊文件、與國外監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通、跟蹤注冊進(jìn)度等。

2、熟悉并掌握國際藥品注冊法規(guī)及流程,確保公司產(chǎn)品符合目標(biāo)市場的注冊要求。

3、協(xié)助進(jìn)行市場調(diào)研,分析目標(biāo)市場的藥品需求和注冊環(huán)境。

任職要求:

1、藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。

2、熟悉國際藥品注冊流程和法規(guī),有藥品注冊工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

3、具備良好的英語聽說讀寫能力,能夠與國際監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行有效溝通。

4、工作細(xì)心、責(zé)任心強(qiáng),具備良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。

5、背景優(yōu)秀薪資可談。

工作地點(diǎn)

安徽省合肥市高新區(qū)紅楓路35號

職位發(fā)布者

張女士/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo安徽省先鋒制藥有限公司
安徽省先鋒制藥有限公司成立于2004年1月,位于合肥市高新區(qū)中心地帶。先后累積投資近4億元建有國內(nèi)先進(jìn)的注射劑、膠囊劑、片劑、顆粒劑等多條生產(chǎn)線(均通過新版GMP認(rèn)證)及研發(fā)中試生產(chǎn)線,總凍干面積可達(dá)120平方,普粉、頭孢生產(chǎn)線可達(dá)單班日產(chǎn)20萬支;新建中藥提取生產(chǎn)線2016年底投入使用。目前,有員工300多人,專業(yè)技術(shù)人員占80%以上,注冊、制劑研發(fā)人員40多人。公司投資5000余萬元建有國內(nèi)較先進(jìn)的企業(yè)研發(fā)中心,建立以企業(yè)為主,產(chǎn)學(xué)研用相結(jié)合的技術(shù)創(chuàng)新體系。截至目前,擁有各類藥品批件近70個(gè)。于2012年被安徽省科技廳認(rèn)定為“高新技術(shù)企業(yè)”,研發(fā)中心先后通過合肥市企業(yè)研發(fā)中心、合肥市工程研究中心(合肥市新鹽型藥物工程研究中心)的認(rèn)證。專利證書2項(xiàng),同時(shí)已申請國家發(fā)明專利7項(xiàng),均已進(jìn)入實(shí)審階段,其中2項(xiàng)通過PCT申請國際發(fā)明專利。近年,與國內(nèi)多家知名原料藥企業(yè)開展戰(zhàn)略合作,并且在上海浦東新區(qū)成立研發(fā)中心。每年藥品研發(fā)報(bào)批數(shù)量及申報(bào)通過率較好,研發(fā)項(xiàng)目主要集中在未來20年國內(nèi)主要疾病譜,涵蓋心腦血管類、抗抑郁和精神類(包括麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域)、呼吸類及消化類等大治療領(lǐng)域。多年,始終堅(jiān)持底價(jià)銷售模式,杜絕各種商業(yè)賄賂,通過真誠合作、真情服務(wù)建立市場口碑,實(shí)現(xiàn)互利共贏。公司高度重視營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè),建有現(xiàn)代化的營銷中心,擁有一支結(jié)構(gòu)合理、素質(zhì)優(yōu)良、經(jīng)驗(yàn)豐富的穩(wěn)定團(tuán)隊(duì),營銷網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國,近十年來銷售收入每年穩(wěn)步增長。未來,先鋒制藥將繼續(xù)秉承創(chuàng)新理念,以“服務(wù)于大眾健康”為宗旨,繼續(xù)加大研發(fā)投入及人才梯隊(duì)建設(shè),創(chuàng)造價(jià)值服務(wù)社會。
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