更新于 1月16日

藥品注冊(cè)主管

8000-15000元
  • 合肥長(zhǎng)豐縣
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥注冊(cè)制劑注冊(cè)仿制藥品申請(qǐng)專(zhuān)利申報(bào)
一、崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司藥品研發(fā)的管理工作,并定期匯報(bào)研發(fā)進(jìn)度;
2、負(fù)責(zé)公司研發(fā)藥品的注冊(cè)申報(bào)工作,推進(jìn)已申報(bào)品種的注冊(cè)進(jìn)展;
3、負(fù)責(zé)撰寫(xiě)、匯總并整理技術(shù)資料,完成申報(bào)資料的公司內(nèi)部審核;
4、及時(shí)掌握注冊(cè)藥品的最新動(dòng)態(tài),解決注冊(cè)過(guò)程中的問(wèn)題。
二、任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)藥相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、熟悉藥物研發(fā)流程及要求;
3、熟悉藥品注冊(cè)法規(guī)及技術(shù)要求;
4、具有藥物注冊(cè)或從事過(guò)新藥、仿制藥藥品研發(fā)工作者優(yōu)先。

職位福利:五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、雙休及帶薪年假、節(jié)日福利、免費(fèi)班車(chē)、員工宿舍、園區(qū)食堂等

職位亮點(diǎn):擬上市企業(yè),全球獨(dú)家原研,國(guó)資委投資企業(yè)

工作地點(diǎn)

文明路雙鳳智谷創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)科技園4號(hào)樓 康諾生物

職位發(fā)布者

邢發(fā)書(shū)/人事經(jīng)理

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公司Logo合肥康諾醫(yī)藥有限公司
合肥康諾醫(yī)藥有限公司創(chuàng)于2016年,是開(kāi)封康諾藥業(yè)有限公司在安徽合肥創(chuàng)建的營(yíng)銷(xiāo)中心大團(tuán)隊(duì),開(kāi)封康諾藥業(yè)有限公司創(chuàng)立于1974年,原企業(yè)名稱(chēng)為開(kāi)封市生化制藥廠,2000年改為開(kāi)封市康諾生化制藥廠,2003年9月由開(kāi)封市康諾生化制藥廠改制為股份制企業(yè)開(kāi)封康諾藥業(yè)有限公司。根據(jù)開(kāi)封市政府規(guī)劃及企業(yè)發(fā)展,從2004年開(kāi)始,公司由開(kāi)封市魏都路15號(hào)逐步向開(kāi)封市金明大道南段66號(hào)搬遷?,F(xiàn)公司注冊(cè)地址為開(kāi)封市金明大道南段66號(hào)。開(kāi)封康諾藥業(yè)有限公司是一家民營(yíng)股份制企業(yè),于2003年由開(kāi)封康諾生化制藥廠改制而來(lái),公司員工參股,管理層控股。2004年進(jìn)入開(kāi)封市民營(yíng)工業(yè)園區(qū),占地66畝,建筑面積23000 m2。公司擁有片劑、硬膠囊劑、顆粒劑(含中藥前處理及提?。?、散劑、口服溶液劑、合劑、糖漿劑、凍干粉針劑、小容量注射劑9個(gè)劑型車(chē)間,均已通過(guò)新版GMP認(rèn)證,產(chǎn)品注冊(cè)批準(zhǔn)文號(hào)155個(gè),其中口服制劑94個(gè)、注射劑61個(gè),擁有新藥證書(shū)9個(gè)。公司現(xiàn)有員工190人,其中工程技術(shù)人員97人(大專(zhuān)以上學(xué)歷77、研究生學(xué)歷5人),占職工總?cè)藬?shù)的51%。2003年以來(lái),公司以自主研發(fā)和外協(xié)的形式,先后開(kāi)展并完成了注射用長(zhǎng)春西汀、注射用藻酸雙脂鈉、注射用多索茶堿、注射用肌氨肽苷、注射用高烏甲素、注射用奧美拉唑鈉、注射用藻酸雙酯鈉、注射用地爾硫卓、骨瓜提取物注射液等國(guó)家5、6類(lèi)新藥的研發(fā)。其中15個(gè)獲國(guó)家新藥證書(shū),注射用肌氨肽苷、注射用長(zhǎng)春西汀被認(rèn)定為省級(jí)高新技術(shù)產(chǎn)品。
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