崗位職責(zé):
1. 負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量分析和反饋,質(zhì)量數(shù)據(jù)采集及處理,推動產(chǎn)品質(zhì)量不斷改善。包括不僅限于針對產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的客戶投訴及反饋,組織協(xié)調(diào)相關(guān)部門分析原因和責(zé)任、討論對策、解決問題,制定預(yù)防、糾正、改進措施并監(jiān)督執(zhí)行。
2. 建立產(chǎn)品質(zhì)量信息數(shù)據(jù)庫和產(chǎn)品質(zhì)量異常預(yù)警機制。
3. 對生產(chǎn)反饋的質(zhì)量異常找出問題根源,制定改進措施,跟蹤措施執(zhí)行情況。
4. 負責(zé)質(zhì)量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析及改進,糾正、預(yù)防措施的組織制定與驗證,分析總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問題并推進相關(guān)部門及時解決。
5. 負責(zé)對不合格品的確認,及處置過程監(jiān)督。
6. 協(xié)助跟蹤產(chǎn)品研發(fā)、工藝、生產(chǎn)和售后應(yīng)用情況,提出改良意見,配合相關(guān)部門,提供質(zhì)量支持和服務(wù)。
7. 協(xié)助上級對各部門的質(zhì)量管理工作進行日常檢查和巡視,對各部門質(zhì)量情況進行監(jiān)控
8. 其他交辦的工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,對13485體系有一定了解,具備3年及以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量改進相關(guān)工作經(jīng)驗;
2、熟練使用質(zhì)量統(tǒng)計、問題分析、質(zhì)量改進等方面的方法工具;
3、熟練掌握8D報告的分析方法,對機械、電器有一定的了解優(yōu)先;
4、較強的判斷能力、溝通能力,邏輯性、條理性、原則性強,具團隊合作精神。
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