更新于 3月19日

醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量工程師(QE)

1-2萬
  • 北京通州區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

IVD一類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械QAISO13485

崗位職責(zé):

1. 負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量分析和反饋,質(zhì)量數(shù)據(jù)采集及處理,推動產(chǎn)品質(zhì)量不斷改善。包括不僅限于針對產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的客戶投訴及反饋,組織協(xié)調(diào)相關(guān)部門分析原因和責(zé)任、討論對策、解決問題,制定預(yù)防、糾正、改進措施并監(jiān)督執(zhí)行。

2. 建立產(chǎn)品質(zhì)量信息數(shù)據(jù)庫和產(chǎn)品質(zhì)量異常預(yù)警機制。

3. 對生產(chǎn)反饋的質(zhì)量異常找出問題根源,制定改進措施,跟蹤措施執(zhí)行情況。

4. 負責(zé)質(zhì)量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析及改進,糾正、預(yù)防措施的組織制定與驗證,分析總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問題并推進相關(guān)部門及時解決。

5. 負責(zé)對不合格品的確認,及處置過程監(jiān)督。

6. 協(xié)助跟蹤產(chǎn)品研發(fā)、工藝、生產(chǎn)和售后應(yīng)用情況,提出改良意見,配合相關(guān)部門,提供質(zhì)量支持和服務(wù)。

7. 協(xié)助上級對各部門的質(zhì)量管理工作進行日常檢查和巡視,對各部門質(zhì)量情況進行監(jiān)控

8. 其他交辦的工作。

任職要求:

1、本科及以上學(xué)歷,對13485體系有一定了解,具備3年及以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量改進相關(guān)工作經(jīng)驗;

2、熟練使用質(zhì)量統(tǒng)計、問題分析、質(zhì)量改進等方面的方法工具;

3、熟練掌握8D報告的分析方法,對機械、電器有一定的了解優(yōu)先;

4、較強的判斷能力、溝通能力,邏輯性、條理性、原則性強,具團隊合作精神。

工作地點

德為科技園區(qū)

職位發(fā)布者

李女士/HR

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公司Logo北京中杉金橋生物技術(shù)有限公司
北京中杉金橋生物技術(shù)有限公司業(yè)務(wù)始于1991年,服務(wù)中國病理30余年,系高新技術(shù)企業(yè),是醫(yī)學(xué)免疫組化產(chǎn)品領(lǐng)域的知名公司,在行業(yè)內(nèi)具有良好的口碑,公司健康迅速發(fā)展,于2011年與美國OriGene公司進行了戰(zhàn)略合作,2018年加入中源協(xié)和上市公司平臺。公司主要致力于醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)及生命科學(xué)領(lǐng)域的產(chǎn)品應(yīng)用和研究開發(fā)。產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于全國大、中型醫(yī)院病理科及醫(yī)學(xué)、生物學(xué)等院校和科研機構(gòu)等研究領(lǐng)域。目前是中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會病理裝備分會理事會員單位,中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會病理專業(yè)委員會理事會員單位,中國非公醫(yī)療病理專業(yè)委員會理事會員單位,北京腫瘤病理精準診斷研究會理事會員單位。是中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會病理裝備分會首家免疫組化培訓(xùn)基地,完成專業(yè)培訓(xùn)十余次,培訓(xùn)全國病理技術(shù)人員數(shù)百人。公司運營管理正規(guī)、嚴謹,具有先進的信息平臺、嚴格的質(zhì)控標準、專業(yè)的技術(shù)人員、成熟的營銷網(wǎng)絡(luò)。以現(xiàn)貨供應(yīng)質(zhì)量優(yōu)異、品種齊全的各類自主研發(fā)生產(chǎn)及進口抗體、探針、檢測試劑盒。以優(yōu)質(zhì)的服務(wù)、誠信的態(tài)度、快捷的流程、專業(yè)的素質(zhì)獲得業(yè)界的好評,在全國病理行業(yè)具有極高的知名度。公司系高新技術(shù)企業(yè)、北京市“專精特新”中小企業(yè)。經(jīng)營網(wǎng)絡(luò)成熟穩(wěn)定,員工享受全面良好的待遇。
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