更新于 2月14日

臨床生物統(tǒng)計(jì)總監(jiān)(成都)

7-10萬(wàn)·14薪
  • 成都武侯區(qū)
  • 10年以上
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床數(shù)據(jù)分析腫瘤生物統(tǒng)計(jì)師

崗位職責(zé):

1. 全面負(fù)責(zé)本部門(mén)所分配的工作,組織協(xié)調(diào)或協(xié)助醫(yī)學(xué)、操作等其他團(tuán)隊(duì),提供專業(yè)的統(tǒng)計(jì)支持


2. 負(fù)責(zé)部門(mén)人員招聘、制定績(jī)效目標(biāo)、考核員工績(jī)效、指導(dǎo)員工個(gè)人發(fā)展


3. 負(fù)責(zé)部門(mén)SOP編制和更新,跟進(jìn)和熟悉臨床試驗(yàn)行業(yè)數(shù)統(tǒng)相關(guān)先進(jìn)知識(shí)及法律法規(guī),并確保團(tuán)隊(duì)成員的行為和績(jī)效結(jié)果符合國(guó)家法律法規(guī)、公司各項(xiàng)政策及SOP要求


4. 臨床項(xiàng)目層面作為項(xiàng)目統(tǒng)計(jì)師參與撰寫(xiě)及審閱SAP及相關(guān)統(tǒng)計(jì)分析文件,質(zhì)控關(guān)鍵TLF,及時(shí)識(shí)別數(shù)據(jù)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),試驗(yàn)過(guò)程中定期對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)監(jiān)查,從統(tǒng)計(jì)的角度進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警。后期提供探索性分析,提供產(chǎn)品發(fā)展方向思路。


5. 監(jiān)管CRO相關(guān)工作,確保供應(yīng)商工作按時(shí)高質(zhì)完成



崗位要求:


1、生物統(tǒng)計(jì)、臨床醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士或以上


2、博士3年或碩士10年及以上制藥公司或CRO相關(guān)研究經(jīng)驗(yàn)


3、具備腫瘤治療領(lǐng)域的臨床研究項(xiàng)目的統(tǒng)計(jì)分析經(jīng)驗(yàn),完整負(fù)責(zé)過(guò)國(guó)際化項(xiàng)目及熟悉神經(jīng)精神領(lǐng)域優(yōu)先,


4、熟悉生物統(tǒng)計(jì)方法和模型,了解各個(gè)階段臨床試驗(yàn)中的數(shù)據(jù)管理重點(diǎn)。


5、熟悉國(guó)內(nèi)外相關(guān)的法規(guī)要求、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及指導(dǎo)原則,熟悉臨床項(xiàng)目統(tǒng)計(jì)流程及上下游相關(guān)業(yè)務(wù)


6、熟練的英語(yǔ)口頭及書(shū)面溝通能力


7、精通SAS及樣本量計(jì)算軟件(如PASS, nQuery等),熟練掌握SAS編程


8、有強(qiáng)烈的責(zé)任心,風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí),團(tuán)隊(duì)意識(shí)


9、有優(yōu)秀的溝通及協(xié)調(diào)能力,組織和解決問(wèn)題的能力

工作地點(diǎn)

高新國(guó)際廣場(chǎng)B座10樓

職位發(fā)布者

高碧超/HRBP經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo百利藥業(yè)
四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司一、企業(yè)介紹百利藥業(yè)是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體的現(xiàn)代化高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè)。公司下屬2個(gè)新藥研發(fā)中心、 5個(gè)生產(chǎn)企業(yè)、2個(gè)營(yíng)銷(xiāo)企業(yè),產(chǎn)品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領(lǐng)域。新藥研發(fā)中心為“成都研發(fā)中心”和北美“西雅圖研發(fā)中心”,“成都研發(fā)中心”聚焦國(guó)內(nèi)首仿藥物的研發(fā),已申請(qǐng)注冊(cè)44余個(gè)在研品種,其中首家19個(gè),前三家16個(gè),預(yù)計(jì)未來(lái)3年將獲得10個(gè)左右首仿藥物的生產(chǎn)批件。北美“西雅圖研發(fā)中心”聚焦具有突破性療效的國(guó)際原創(chuàng)新藥的研發(fā):兩個(gè)雙特異性抗體項(xiàng)目正處于臨床研究階段;全球首個(gè)四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準(zhǔn),即將進(jìn)入臨床;另有其他多特異性抗體項(xiàng)目及ADC藥物項(xiàng)目處于臨床前研究階段,正在或即將申報(bào)臨床。未來(lái)兩年,將向中國(guó)NMPA和美國(guó)FDA遞交多個(gè)項(xiàng)目的IND申請(qǐng),并將同步開(kāi)展中美的臨床研究。2015~2020年,公司連續(xù)6年分別被工信部中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心評(píng)選為“中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”二十強(qiáng)、國(guó)資委中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)研究總院評(píng)選為“中國(guó)創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”二十強(qiáng)。公司自創(chuàng)立以來(lái)一直踐行的核心價(jià)值觀:讓患者獲得健康與活力,生存的機(jī)會(huì)與希望;讓客戶獲得真誠(chéng)和價(jià)值;讓員工充滿競(jìng)爭(zhēng)力而受到業(yè)界追捧;讓企業(yè)持續(xù)健康快速成長(zhǎng);為所在地區(qū)的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。二、福利待遇 1、薪酬政策:公司實(shí)行行業(yè)內(nèi)有競(jìng)爭(zhēng)力和吸引力的工資標(biāo)準(zhǔn)和薪資政策;不定期調(diào)查工資數(shù)據(jù),根據(jù)調(diào)查結(jié)果,并結(jié)合個(gè)人績(jī)效和公司效益對(duì)薪資進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。 2、福利政策:社會(huì)保險(xiǎn):公司為所有員工購(gòu)買(mǎi)五險(xiǎn)一金;節(jié)日禮品:公司為員工在國(guó)家法定節(jié)假日發(fā)放禮品;員工假期:?jiǎn)T工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
公司主頁(yè)