【崗位職責(zé)】
1.負(fù)責(zé)研究中心試驗開展條件的調(diào)研;
2.負(fù)責(zé)臨床試驗的監(jiān)查工作,確保臨床試驗嚴(yán)格按照臨床試驗方案、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SOP)進(jìn)行;
3.按要求對所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行全面的管理,按時完成臨床試驗在研究中心的啟動、入組、訪視及關(guān)閉等工作;
4.負(fù)責(zé)與研究中心人員進(jìn)行溝通,向研究中心人員傳遞信息,與研究中心人員建立并保持良好關(guān)系;
5.按要求進(jìn)行工作匯報;
6.按要求進(jìn)行文檔資料管理;
7.按要求完成項目經(jīng)理等分配的其他工作。
【崗位要求】
1.認(rèn)同企業(yè)文化;
2.誠實(shí)守信、品行端正;
3.具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力;
4.具備較強(qiáng)的抗壓能力;
5.具備較強(qiáng)的溝通和應(yīng)變能力;
6.具有較強(qiáng)的執(zhí)行力和責(zé)任心;
7.具備較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力及團(tuán)隊合作精神;
8.能適應(yīng)加班、出差;
9.本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、臨床藥學(xué)、中藥學(xué)及醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè),能熟練操作office辦公軟件。
10.具有3年以上注冊II\III期臨床試驗獨(dú)立監(jiān)查經(jīng)驗,具有1年以上腫瘤II/III期臨床試驗獨(dú)立監(jiān)查經(jīng)驗,據(jù)有獨(dú)立完成研究中心的啟動階段、入組訪視階段、關(guān)閉中心階段的全部完整經(jīng)驗。