更新于 3月13日

藥物警戒專員

4000-6000元
  • 廊坊三河市
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品警戒疫苗安全性
工作職責(zé):
1、負(fù)責(zé)疫苗AEFI信息的收集、整理、評估和上報,確保符合國內(nèi)外法規(guī)要求;
2、跟蹤國內(nèi)外藥物警戒相關(guān)法規(guī)、指南(如ICH、GVP等)及疫苗安全性監(jiān)測的最新動態(tài);
3、參與疫苗安全性信號的監(jiān)測、分析和評估,撰寫疫苗安全性報告;
4、協(xié)助建立和完善疫苗藥物警戒體系,制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP);
5、與研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、注冊等部門協(xié)作,確保疫苗安全性數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性;
6、與藥監(jiān)部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、CDC、CRO等外部機(jī)構(gòu)保持溝通,推動藥物警戒工作順利開展;
7、參與內(nèi)部藥物警戒培訓(xùn),提升團(tuán)隊(duì)專業(yè)能力;
8、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交代的其他藥物警戒相關(guān)工作。
崗位要求:
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、有藥物警戒、疫苗安全行評價性評價或者相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、熟悉疫苗行業(yè)的優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

博暉生物制藥股份有限公司迎賓路1155號

職位發(fā)布者

孫永紅/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo博暉生物制藥股份有限公司
博暉生物制藥股份有限公司(下稱“公司”)成立于1995年,注冊資金1.67億,位于燕郊高新技術(shù)開發(fā)區(qū)迎賓路(北京東),占地225畝,是以生產(chǎn)人用預(yù)防性疫苗為主的生物制藥企業(yè)。公司控股股東為北京博暉創(chuàng)新生物技術(shù)股份有限公司(股票代碼:300318),是國內(nèi)具有創(chuàng)新活力的生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械高新技術(shù)企業(yè),本部及下屬企業(yè)經(jīng)營業(yè)務(wù)涵蓋生物檢測、血液制品和人用疫苗三大產(chǎn)業(yè)板塊。公司在疫苗研發(fā)、生產(chǎn)及銷售方面構(gòu)建了完善的管理體系,軟硬件設(shè)施齊全?,F(xiàn)有人用狂犬病疫苗生產(chǎn)車間及分裝中心、QC檢測中心和原輔料及成品庫等符合新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的廠房設(shè)施,總建筑面積達(dá)3萬多平米。公司目前主要研發(fā)和生產(chǎn)的產(chǎn)品有:人用狂犬病疫苗(地鼠腎細(xì)胞、人二倍體細(xì)胞)、b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗、四價流感病毒裂解疫苗。作為河北省唯一一家同時擁有疫苗和血液制品生產(chǎn)文號的生物制藥高新技術(shù)企業(yè)、燕郊國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)重點(diǎn)企業(yè)、河北省知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢培育企業(yè),公司的發(fā)展一直倍受省、市、區(qū)各級政府的高度關(guān)注和支持。公司多次被評為廊坊市科技創(chuàng)新企業(yè)、十大工業(yè)振興企業(yè)、三河市年度工業(yè)發(fā)展振興企業(yè)、十佳高科技企業(yè),并曾榮獲廊坊市市長特別獎、三河市小巨人企業(yè)等政府獎項(xiàng)。博暉生物自1995年進(jìn)入生物制藥領(lǐng)域以來,始終秉承"誠信、懷德、創(chuàng)新、奉獻(xiàn)"的企業(yè)精神,以為人類健康做貢獻(xiàn)為己任,堅持為控制和消除傳染疾病提供優(yōu)質(zhì)疫苗而不懈努力。
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